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비만과 목표 지향적 수술 중 수액 요법

2014년 11월 18일 업데이트: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

복강경 수술을 받는 비-비만 및 비만 환자의 수술 중 목표 지향적 수액 관리

이 연구의 목적은 복강경 수술 중 수술 중 수액 요법의 필요성과 관련하여 비비만 환자(BMI≤ 30kg/m2)와 비만 환자(BMI> 30kg/m2)를 비교하는 것입니다.

구체적으로 연구자들은 표준 수액 관리를 받는 비만 환자와 비교하여 식도 도플러 모니터링을 통해 수액 관리가 최적화될 때 비만 환자에서 피하 조직 산소화(PsqO2)가 증가한다는 가설을 테스트할 것입니다.

또한 연구자들은 수액 관리가 최적화되었을 때 비만이 아닌 환자에 비해 기존의 수액 요법을 받는 비만 환자에서 PsqO2가 감소한다는 가설을 테스트할 것입니다. 따라서 연구자들은 체액 관리가 두 그룹 모두에서 최적화될 때 PsqO2가 비만 환자와 비만이 아닌 환자에서 유사하다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈역학적 안정성과 정상혈량증은 조직 관류와 산소 공급의 중요한 결정 요인입니다. 적절한 조직 산소화는 정상적인 생리 기능을 유지하고 상처 감염과 같은 합병증을 줄이는 데 필수적입니다.

지방 조직은 상대적으로 관류가 적고 산소가 부족합니다. 따라서 비만 환자의 피하 조직 산소화는 매우 낮고 보충 산소조차도 피하 산소화를 약간만 증가시킵니다. 비만 수술 환자의 피하 산소화 불량은 부분적으로 부적절한 수술 중 수액 교체로 인한 것 같습니다.

비만 수술 환자에게 가장 좋은 수분을 공급하는 방법은 아직 알려지지 않았습니다. 수술 전후 수액 교체를 위한 가장 생리학적 접근 방식은 이제 치료 매개변수로 일회 박출량을 사용하는 목표 지향적 관리로 생각됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, A-1070
        • Department of Anesthesiology, Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비비만(BMI≤ 30kg/m2) 및 비만 환자(BMI > 30kg/m2)
  • 복강경 선택적 fundoplication 또는 선택적 bariatric 수술을 받고

제외 기준:

  • 보상 심부전
  • 문서화 된 관상 동맥 질환
  • 신부전
  • 심한 만성 폐쇄성 폐질환
  • 감염 또는 패혈증의 증상
  • 식도 질환(다른 식도 변화가 없는 위-식도 역류 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 비만 통제
ACTIVE_COMPARATOR: 비만 목표 지향적
다른: 목표 지향적 수액 요법
수액은 수술 중 최대 박출량에 도달하도록 투여됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 비 비만 목표 지향
다른: 목표 지향적 수액 요법
수액은 수술 중 최대 박출량에 도달하도록 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피하 조직 산소화
기간: 수술 중 및 수술 후 2시간
수술 중 및 수술 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Kabon, MD, MUW

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 708/2009, local IRB

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