Obesidade e fluidoterapia intraoperatória direcionada por metas
Manejo intraoperatório de fluidos dirigido por objetivos em pacientes não obesos e obesos submetidos à cirurgia laparoscópica
O objetivo do estudo é comparar pacientes não obesos (IMC ≤ 30 kg/m2) versus pacientes obesos (IMC> 30 kg/m2) em relação às suas respectivas necessidades de fluidoterapia intraoperatória durante a cirurgia laparoscópica.
Especificamente, os investigadores testarão a hipótese de que a oxigenação do tecido subcutâneo (PsqO2) aumenta em pacientes obesos quando o gerenciamento de fluidos é otimizado por meio do monitoramento Doppler esofágico em comparação com pacientes obesos submetidos ao gerenciamento padrão de fluidos.
Além disso, os pesquisadores testarão a hipótese de que a PsqO2 diminui em pacientes obesos submetidos à terapia com fluidos convencional em comparação com pacientes não obesos quando o gerenciamento de fluidos é otimizado. Assim, os investigadores assumem que a PsqO2 é semelhante em pacientes obesos e não obesos quando o gerenciamento de fluidos é otimizado em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estabilidade hemodinâmica e a normovolemia são determinantes críticos da perfusão tecidual e da oxigenação. A oxigenação tecidual adequada é essencial para manter as funções fisiológicas normais e reduzir complicações, como infecções de feridas.
O tecido adiposo é relativamente hipoperfundido e, portanto, pouco oxigenado. A oxigenação do tecido subcutâneo em obesos é, portanto, criticamente baixa e mesmo o oxigênio suplementar aumenta apenas ligeiramente a oxigenação subcutânea.
Ainda não se sabe como hidratar melhor os pacientes cirúrgicos obesos. Atualmente, acredita-se que a abordagem mais fisiológica para a reposição de fluidos perioperatórios seja o gerenciamento direcionado a objetivos, usando o volume sistólico como parâmetro de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, A-1070
- Department of Anesthesiology, Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes não obesos (IMC ≤ 30kg/m2) e obesos (IMC > 30 kg/m2)
- submetidos a fundoplicatura eletiva laparoscópica ou cirurgia bariátrica eletiva
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca descompensada
- doença arterial coronariana documentada
- insuficiência renal
- doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- sintomas de infecção ou sepse
- doença esofágica (exceto refluxo gastroesofágico sem qualquer outra alteração esofágica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: controle obeso
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ACTIVE_COMPARATOR: obeso dirigido por objetivos
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O fluido será administrado para atingir o volume sistólico máximo durante o período intraoperatório.
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ACTIVE_COMPARATOR: não obeso dirigido por meta
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O fluido será administrado para atingir o volume sistólico máximo durante o período intraoperatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Oxigenação do tecido subcutâneo
Prazo: intraoperatório e 2 horas de pós-operatório
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intraoperatório e 2 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Kabon, MD, MUW
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Kabon B, Nagele A, Reddy D, Eagon C, Fleshman JW, Sessler DI, Kurz A. Obesity decreases perioperative tissue oxygenation. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):274-80. doi: 10.1097/00000542-200402000-00015.
- Fleischmann E, Kurz A, Niedermayr M, Schebesta K, Kimberger O, Sessler DI, Kabon B, Prager G. Tissue oxygenation in obese and non-obese patients during laparoscopy. Obes Surg. 2005 Jun-Jul;15(6):813-9. doi: 10.1381/0960892054222867.
- Muhlbacher J, Luf F, Zotti O, Herkner H, Fleischmann E, Kabon B. Effect of Intraoperative Goal-Directed Fluid Management on Tissue Oxygen Tension in Obese Patients: a Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2021 Mar;31(3):1129-1138. doi: 10.1007/s11695-020-05106-x. Epub 2020 Nov 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 708/2009, local IRB
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