Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedme og målrettet intraoperativ væsketerapi

18. november 2014 oppdatert av: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Intraoperativ målrettet væskebehandling hos ikke-overvektige og overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi

Formålet med studien er å sammenligne ikke-overvektige pasienter (BMI≤ 30 kg/m2) versus overvektige pasienter (BMI> 30 kg/m2) med hensyn til deres respektive behov for intraoperativ væskebehandling under laparoskopisk kirurgi.

Spesielt vil etterforskerne teste hypotesen om at oksygenering av subkutan vev (PsqO2) økes hos overvektige pasienter når væskebehandling er optimalisert ved hjelp av esophageal Doppler-overvåking sammenlignet med overvektige pasienter som gjennomgår standard væskebehandling.

Videre vil etterforskerne teste hypotesen om at PsqO2 er redusert hos overvektige pasienter som gjennomgår konvensjonell væskebehandling sammenlignet med ikke-overvektige pasienter når væskebehandling er optimalisert. Derfor antar etterforskerne at PsqO2 er lik hos overvektige og ikke-overvektige pasienter når væskebehandling er optimalisert i begge grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemodynamisk stabilitet og normovolemi er kritiske determinanter for vevsperfusjon og oksygenering. Tilstrekkelig oksygenering av vev er avgjørende for å opprettholde normale fysiologiske funksjoner og for å redusere komplikasjoner, for eksempel sårinfeksjoner.

Fettvev er relativt hypoperfused og derfor dårlig oksygenert. Oksygenering av subkutan vev hos overvektige er derfor kritisk lav, og til og med ekstra oksygen øker bare i liten grad subkutan oksygenering. Det er sannsynlig at dårlig subkutan oksygenering hos overvektige kirurgiske pasienter delvis skyldes utilstrekkelig intraoperativ væskeerstatning.

Det er fortsatt ukjent hvordan man best kan hydrere overvektige kirurgiske pasienter. Den mest fysiologiske tilnærmingen for perioperativ væskeerstatning antas nå å være målrettet behandling, ved å bruke slagvolum som behandlingsparameter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, A-1070
        • Department of Anesthesiology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-overvektige (BMI≤ 30 kg/m2) og overvektige pasienter (BMI > 30 kg/m2)
  • gjennomgår laparoskopisk elektiv fundoplikasjon eller elektiv bariatrisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • dekompensere hjertesvikt
  • dokumentert koronarsykdom
  • nyresvikt
  • alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
  • symptomer på infeksjon eller sepsis
  • esophageal sykdom (unntatt gastro-esophageal refluks uten noen annen esophageal endring).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: overvektig kontroll
ACTIVE_COMPARATOR: overvektige målrettet
Annen: Målrettet væsketerapi
Væske vil bli administrert for å nå maksimalt slagvolum i løpet av den intraoperative perioden.
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-overvektige mål rettet
Annen: Målrettet væsketerapi
Væske vil bli administrert for å nå maksimalt slagvolum i løpet av den intraoperative perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksygenering av subkutan vev
Tidsramme: intraoperativt og 2 postoperative timer
intraoperativt og 2 postoperative timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Kabon, MD, MUW

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 708/2009, local IRB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Målrettet væsketerapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere