Ожирение и целенаправленная интраоперационная инфузионная терапия
Интраоперационная целенаправленная инфузионная терапия у пациентов без ожирения и пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую операцию
Цель исследования — сравнить пациентов без ожирения (ИМТ ≤ 30 кг/м2) и пациентов с ожирением (ИМТ> 30 кг/м2) в отношении их соответствующих потребностей в интраоперационной инфузионной терапии во время лапароскопической хирургии.
В частности, исследователи проверят гипотезу о том, что оксигенация подкожной ткани (PsqO2) увеличивается у пациентов с ожирением, когда управление инфузионной системой оптимизировано с помощью допплеровского мониторинга пищевода, по сравнению с пациентами с ожирением, получающими стандартное управление инфузионной системой.
Кроме того, исследователи проверят гипотезу о том, что PsqO2 снижается у пациентов с ожирением, проходящих обычную инфузионную терапию, по сравнению с пациентами без ожирения, когда оптимизировано управление инфузионной системой. Таким образом, исследователи предполагают, что PsqO2 одинаков у пациентов с ожирением и без ожирения, когда управление инфузионной системой оптимизировано в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемодинамическая стабильность и нормоволемия являются критическими детерминантами тканевой перфузии и оксигенации. Адекватная оксигенация тканей необходима для поддержания нормальных физиологических функций и уменьшения осложнений, таких как раневые инфекции.
Жировая ткань относительно гипоперфузирована и, следовательно, плохо оксигенируется. Таким образом, оксигенация подкожной ткани у пациентов с ожирением критически низка, и даже дополнительный кислород лишь незначительно увеличивает подкожную оксигенацию. Вполне вероятно, что плохая подкожная оксигенация у хирургических пациентов с ожирением частично является результатом неадекватного восполнения жидкости во время операции.
Остается неизвестным, как лучше гидратировать хирургических пациентов с ожирением. В настоящее время считается, что наиболее физиологичным подходом к периоперационному замещению жидкости является целенаправленное управление с использованием ударного объема в качестве параметра лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, A-1070
- Department of Anesthesiology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без ожирения (ИМТ ≤ 30 кг/м2) и пациенты с ожирением (ИМТ > 30 кг/м2)
- проведение лапароскопической плановой фундопликации или плановой бариатрической хирургии
Критерий исключения:
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- подтвержденная ишемическая болезнь сердца
- почечная недостаточность
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
- симптомы инфекции или сепсиса
- заболевания пищевода (за исключением гастроэзофагеального рефлюкса без каких-либо других изменений пищевода).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контроль ожирения
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: целеустремленный
|
Жидкость будет вводиться для достижения максимального ударного объема во время интраоперационного периода.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: направленная цель
|
Жидкость будет вводиться для достижения максимального ударного объема во время интраоперационного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оксигенация подкожной клетчатки
Временное ограничение: интраоперационно и через 2 часа после операции
|
интраоперационно и через 2 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara Kabon, MD, MUW
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Kabon B, Nagele A, Reddy D, Eagon C, Fleshman JW, Sessler DI, Kurz A. Obesity decreases perioperative tissue oxygenation. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):274-80. doi: 10.1097/00000542-200402000-00015.
- Fleischmann E, Kurz A, Niedermayr M, Schebesta K, Kimberger O, Sessler DI, Kabon B, Prager G. Tissue oxygenation in obese and non-obese patients during laparoscopy. Obes Surg. 2005 Jun-Jul;15(6):813-9. doi: 10.1381/0960892054222867.
- Muhlbacher J, Luf F, Zotti O, Herkner H, Fleischmann E, Kabon B. Effect of Intraoperative Goal-Directed Fluid Management on Tissue Oxygen Tension in Obese Patients: a Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2021 Mar;31(3):1129-1138. doi: 10.1007/s11695-020-05106-x. Epub 2020 Nov 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 708/2009, local IRB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .