Obésité et fluidothérapie peropératoire ciblée
Gestion des fluides peropératoire dirigée vers un objectif chez les patients non obèses et obèses subissant une chirurgie laparoscopique
Le but de l'étude est de comparer des patients non obèses (IMC≤ 30 kg/m2) versus des patients obèses (IMC > 30 kg/m2) en ce qui concerne leurs besoins respectifs en fluidothérapie peropératoire lors d'une chirurgie laparoscopique.
Plus précisément, les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle l'oxygénation des tissus sous-cutanés (PsqO2) est augmentée chez les patients obèses lorsque la gestion des fluides est optimisée au moyen d'une surveillance Doppler œsophagienne par rapport aux patients obèses soumis à une gestion standard des fluides.
En outre, les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle la PsqO2 est diminuée chez les patients obèses suivant une fluidothérapie conventionnelle par rapport aux patients non obèses lorsque la gestion des fluides est optimisée. Ainsi, les chercheurs supposent que la PsqO2 est similaire chez les patients obèses et non obèses lorsque la gestion des fluides est optimisée dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La stabilité hémodynamique et la normovolémie sont des déterminants essentiels de la perfusion tissulaire et de l'oxygénation. Une oxygénation adéquate des tissus est essentielle pour maintenir des fonctions physiologiques normales et réduire les complications, telles que les infections des plaies.
Le tissu adipeux est relativement hypoperfusé et donc mal oxygéné. L'oxygénation des tissus sous-cutanés chez les obèses est donc extrêmement faible et même l'oxygène supplémentaire n'augmente que légèrement l'oxygénation sous-cutanée.
On ne sait toujours pas comment hydrater au mieux les patients chirurgicaux obèses. On pense maintenant que l'approche la plus physiologique pour le remplacement liquidien périopératoire est la gestion axée sur les objectifs, en utilisant le volume d'éjection systolique comme paramètre de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, A-1070
- Department of Anesthesiology, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients non obèses (IMC≤ 30kg/m2) et patients obèses (IMC > 30 kg/m2)
- subissant une fundoplication élective laparoscopique ou une chirurgie bariatrique élective
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque décompensée
- maladie coronarienne documentée
- insuffisance rénale
- maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
- symptômes d'infection ou de septicémie
- maladie oesophagienne (sauf reflux gastro-oesophagien sans autre altération oesophagienne).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle obèse
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ACTIVE_COMPARATOR: objectif obèse
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Le liquide sera administré pour atteindre le volume d'éjection systolique maximal pendant la période peropératoire.
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ACTIVE_COMPARATOR: objectif non obèse dirigé
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Le liquide sera administré pour atteindre le volume d'éjection systolique maximal pendant la période peropératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Oxygénation des tissus sous-cutanés
Délai: peropératoire et 2 heures postopératoires
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peropératoire et 2 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Kabon, MD, MUW
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Kabon B, Nagele A, Reddy D, Eagon C, Fleshman JW, Sessler DI, Kurz A. Obesity decreases perioperative tissue oxygenation. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):274-80. doi: 10.1097/00000542-200402000-00015.
- Fleischmann E, Kurz A, Niedermayr M, Schebesta K, Kimberger O, Sessler DI, Kabon B, Prager G. Tissue oxygenation in obese and non-obese patients during laparoscopy. Obes Surg. 2005 Jun-Jul;15(6):813-9. doi: 10.1381/0960892054222867.
- Muhlbacher J, Luf F, Zotti O, Herkner H, Fleischmann E, Kabon B. Effect of Intraoperative Goal-Directed Fluid Management on Tissue Oxygen Tension in Obese Patients: a Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2021 Mar;31(3):1129-1138. doi: 10.1007/s11695-020-05106-x. Epub 2020 Nov 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 708/2009, local IRB
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