肥満と目標指向の術中輸液療法
腹腔鏡下手術を受ける非肥満患者および肥満患者における術中の目標指向型輸液管理
この研究の目的は、非肥満患者 (BMI≤ 30 kg/m2) と肥満患者 (BMI > 30 kg/m2) を、腹腔鏡手術中の術中輸液のそれぞれの必要性に関して比較することです。
具体的には、研究者は、標準的な水分管理を受けている肥満患者と比較して、食道ドップラーモニタリングによって水分管理が最適化されている場合、肥満患者の皮下組織酸素化 (PsqO2) が増加するという仮説を検証します。
さらに、研究者らは、輸液管理が最適化された場合、非肥満患者と比較して、従来の輸液療法を受けている肥満患者では PsqO2 が減少するという仮説を検証します。 したがって、研究者は、水分管理が両方のグループで最適化されている場合、肥満患者と非肥満患者で PsqO2 が類似していると想定しています。
調査の概要
詳細な説明
血行動態の安定性と正常血液量は、組織の灌流と酸素化の重要な決定要因です。 適切な組織酸素化は、正常な生理機能を維持し、創傷感染などの合併症を軽減するために不可欠です。
脂肪組織は比較的低灌流であるため、酸素化が不十分です。 したがって、肥満患者の皮下組織の酸素化は非常に低く、酸素補給を行っても皮下酸素化がわずかに増加するだけです。
肥満の外科患者に最適な水分補給を行う方法は不明のままです。 周術期輸液の最も生理学的なアプローチは、現在、治療パラメーターとして 1 回拍出量を使用する目標指向の管理であると考えられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、A-1070
- Department of Anesthesiology, Medical University of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非肥満 (BMI≤ 30kg/m2) および肥満患者 (BMI > 30kg/m2)
- -腹腔鏡下選択的噴門形成術または選択的肥満手術を受けている
除外基準:
- 非代償性心不全
- 文書化された冠動脈疾患
- 腎不全
- 重度の慢性閉塞性肺疾患
- 感染症または敗血症の症状
- 食道疾患（他の食道変化のない胃食道逆流を除く）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：肥満抑制
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ACTIVE_COMPARATOR：肥満の目標指向
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流体は、術中期間中に最大ストローク量に達するように投与されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：非肥満の目標指向
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流体は、術中期間中に最大ストローク量に達するように投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮下組織の酸素化
時間枠：術中および術後2時間
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術中および術後2時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Barbara Kabon, MD、MUW
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Kabon B, Nagele A, Reddy D, Eagon C, Fleshman JW, Sessler DI, Kurz A. Obesity decreases perioperative tissue oxygenation. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):274-80. doi: 10.1097/00000542-200402000-00015.
- Fleischmann E, Kurz A, Niedermayr M, Schebesta K, Kimberger O, Sessler DI, Kabon B, Prager G. Tissue oxygenation in obese and non-obese patients during laparoscopy. Obes Surg. 2005 Jun-Jul;15(6):813-9. doi: 10.1381/0960892054222867.
- Muhlbacher J, Luf F, Zotti O, Herkner H, Fleischmann E, Kabon B. Effect of Intraoperative Goal-Directed Fluid Management on Tissue Oxygen Tension in Obese Patients: a Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2021 Mar;31(3):1129-1138. doi: 10.1007/s11695-020-05106-x. Epub 2020 Nov 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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