Adipositas und zielgerichtete intraoperative Flüssigkeitstherapie
Intraoperatives zielgerichtetes Flüssigkeitsmanagement bei nicht adipösen und adipösen Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen
Ziel der Studie ist es, nicht adipöse Patienten (BMI ≤ 30 kg/m2) mit adipösen Patienten (BMI > 30 kg/m2) hinsichtlich ihres jeweiligen Bedarfs an intraoperativer Flüssigkeitstherapie während laparoskopischer Eingriffe zu vergleichen.
Insbesondere werden die Forscher die Hypothese testen, dass die Sauerstoffversorgung des subkutanen Gewebes (PsqO2) bei adipösen Patienten erhöht ist, wenn das Flüssigkeitsmanagement mittels Ösophagus-Doppler-Überwachung im Vergleich zu adipösen Patienten, die sich einem Standard-Flüssigkeitsmanagement unterziehen, optimiert wird.
Darüber hinaus werden die Forscher die Hypothese testen, dass PsqO2 bei adipösen Patienten, die sich einer konventionellen Flüssigkeitstherapie unterziehen, im Vergleich zu nicht adipösen Patienten verringert ist, wenn das Flüssigkeitsmanagement optimiert ist. Daher gehen die Forscher davon aus, dass PsqO2 bei adipösen und nicht adipösen Patienten ähnlich ist, wenn das Flüssigkeitsmanagement in beiden Gruppen optimiert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hämodynamische Stabilität und Normovolämie sind entscheidende Determinanten der Gewebedurchblutung und Sauerstoffversorgung. Eine ausreichende Sauerstoffversorgung des Gewebes ist unerlässlich, um normale physiologische Funktionen aufrechtzuerhalten und Komplikationen wie Wundinfektionen zu reduzieren.
Fettgewebe ist relativ unterdurchblutet und daher schlecht mit Sauerstoff versorgt. Die Oxygenierung des subkutanen Gewebes bei adipösen Patienten ist daher kritisch niedrig, und selbst zusätzlicher Sauerstoff erhöht die subkutane Oxygenierung nur geringfügig. Es ist wahrscheinlich, dass eine schlechte subkutane Oxygenierung bei adipösen chirurgischen Patienten zum Teil auf einen unzureichenden intraoperativen Flüssigkeitsersatz zurückzuführen ist.
Es bleibt unbekannt, wie adipöse chirurgische Patienten am besten mit Feuchtigkeit versorgt werden können. Der physiologischste Ansatz für den perioperativen Flüssigkeitsersatz wird heute als zielgerichtetes Management angesehen, bei dem das Schlagvolumen als Behandlungsparameter verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, A-1070
- Department of Anesthesiology, Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht adipöse (BMI ≤ 30 kg/m2) und adipöse Patienten (BMI > 30 kg/m2)
- sich einer laparoskopischen elektiven Fundoplikatio oder einer elektiven bariatrischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz dekompensieren
- dokumentierte koronare Herzkrankheit
- Niereninsuffizienz
- schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Symptome einer Infektion oder Sepsis
- Ösophaguserkrankung (ausgenommen gastroösophagealer Reflux ohne andere Veränderungen der Speiseröhre).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: fettleibige Kontrolle
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ACTIVE_COMPARATOR: fettleibig zielgerichtet
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Während der intraoperativen Phase wird Flüssigkeit verabreicht, um das maximale Schlagvolumen zu erreichen.
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ACTIVE_COMPARATOR: nicht fettleibig Ziel gerichtet
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Während der intraoperativen Phase wird Flüssigkeit verabreicht, um das maximale Schlagvolumen zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sauerstoffversorgung des subkutanen Gewebes
Zeitfenster: intraoperativ und 2 postoperative Stunden
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intraoperativ und 2 postoperative Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Kabon, MD, MUW
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Kabon B, Nagele A, Reddy D, Eagon C, Fleshman JW, Sessler DI, Kurz A. Obesity decreases perioperative tissue oxygenation. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):274-80. doi: 10.1097/00000542-200402000-00015.
- Fleischmann E, Kurz A, Niedermayr M, Schebesta K, Kimberger O, Sessler DI, Kabon B, Prager G. Tissue oxygenation in obese and non-obese patients during laparoscopy. Obes Surg. 2005 Jun-Jul;15(6):813-9. doi: 10.1381/0960892054222867.
- Muhlbacher J, Luf F, Zotti O, Herkner H, Fleischmann E, Kabon B. Effect of Intraoperative Goal-Directed Fluid Management on Tissue Oxygen Tension in Obese Patients: a Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2021 Mar;31(3):1129-1138. doi: 10.1007/s11695-020-05106-x. Epub 2020 Nov 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 708/2009, local IRB
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