Liikalihavuus ja tavoitteellinen intraoperatiivinen nesteterapia
Leikkauksensisäinen tavoitteellinen nesteenhallinta ei-lihavilla ja lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ei-lihavia potilaita (BMI≤ 30 kg/m2) ja liikalihavia potilaita (BMI> 30 kg/m2) niiden intraoperatiivisen nestehoidon tarpeiden suhteen laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Erityisesti tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan ihonalaisen kudoksen hapetus (PsqO2) lisääntyy liikalihavilla potilailla, kun nesteenhallinta optimoidaan ruokatorven Doppler-monitoroinnin avulla verrattuna liikalihaviin potilaisiin, jotka saavat normaalia nesteenhallintaa.
Lisäksi tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan PsqO2 on alentunut lihavilla potilailla, jotka saavat tavanomaista nestehoitoa verrattuna ei-lihaviin potilaisiin, kun nesteenhallinta on optimoitu. Siten tutkijat olettavat, että PsqO2 on samanlainen lihavilla ja ei-lihavilla potilailla, kun nesteenhallinta on optimoitu molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodynaaminen vakaus ja normovolemia ovat kriittisiä kudosten perfuusion ja hapetuksen määrääviä tekijöitä. Riittävä kudosten hapetus on välttämätöntä normaaleiden fysiologisten toimintojen ylläpitämiseksi ja komplikaatioiden, kuten haavainfektioiden, vähentämiseksi.
Rasvakudos on suhteellisen hypoperfuusiota ja siksi huonosti hapetettu. Lihavien ihonalaisten kudosten hapetus on siis kriittisesti alhainen ja jopa lisähappi lisää vain hieman ihonalaista hapetusta. On todennäköistä, että lihavien leikkauspotilaiden huono ihonalainen hapetus johtuu osittain riittämättömästä intraoperatiivisesta nesteen korvaamisesta.
On edelleen epäselvää, kuinka lihavia kirurgisia potilaita nesteytetään parhaiten. Perioperatiivisen nesteen korvaamisen fysiologisimpana lähestymistavana pidetään nykyään tavoitteellista hallintaa, jossa käytetään aivohalvaustilavuutta hoitoparametrina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1070
- Department of Anesthesiology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-lihavat (BMI ≤ 30 kg/m2) ja lihavat potilaat (BMI > 30 kg/m2)
- jolle tehdään laparoskooppinen elektiivinen fundoplikaatio tai elektiivinen bariatrinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- dekompensoida sydämen vajaatoimintaa
- dokumentoitu sepelvaltimotauti
- munuaisten vajaatoiminta
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- infektion tai sepsiksen oireita
- ruokatorven sairaus (paitsi gastroesofageaalinen refluksi ilman muita ruokatorven muutoksia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: liikalihavuuden hallinta
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lihavia tavoitteellisia
|
Nestettä annetaan maksimaalisen iskuntilavuuden saavuttamiseksi intraoperatiivisen ajanjakson aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ei-lihava tavoite suunnattu
|
Nestettä annetaan maksimaalisen iskuntilavuuden saavuttamiseksi intraoperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihonalaisen kudoksen hapetus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen aikana ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Kabon, MD, MUW
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Kabon B, Nagele A, Reddy D, Eagon C, Fleshman JW, Sessler DI, Kurz A. Obesity decreases perioperative tissue oxygenation. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):274-80. doi: 10.1097/00000542-200402000-00015.
- Fleischmann E, Kurz A, Niedermayr M, Schebesta K, Kimberger O, Sessler DI, Kabon B, Prager G. Tissue oxygenation in obese and non-obese patients during laparoscopy. Obes Surg. 2005 Jun-Jul;15(6):813-9. doi: 10.1381/0960892054222867.
- Muhlbacher J, Luf F, Zotti O, Herkner H, Fleischmann E, Kabon B. Effect of Intraoperative Goal-Directed Fluid Management on Tissue Oxygen Tension in Obese Patients: a Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2021 Mar;31(3):1129-1138. doi: 10.1007/s11695-020-05106-x. Epub 2020 Nov 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 708/2009, local IRB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .