Otyłość i ukierunkowana na cel śródoperacyjna terapia płynami
Śródoperacyjne ukierunkowane na cel zarządzanie płynami u pacjentów nieotyłych i otyłych poddawanych zabiegom laparoskopowym
Celem pracy jest porównanie pacjentów szczupłych (BMI≤ 30 kg/m2) z pacjentami otyłymi (BMI > 30 kg/m2) pod kątem ich potrzeb w zakresie płynoterapii śródoperacyjnej podczas operacji laparoskopowej.
W szczególności badacze przetestują hipotezę, że utlenowanie tkanki podskórnej (PsqO2) jest zwiększone u otyłych pacjentów, gdy zarządzanie płynami jest zoptymalizowane za pomocą monitorowania dopplerowskiego przełyku w porównaniu z otyłymi pacjentami poddawanymi standardowemu zarządzaniu płynami.
Ponadto badacze przetestują hipotezę, że PsqO2 zmniejsza się u otyłych pacjentów poddawanych konwencjonalnej terapii płynowej w porównaniu z pacjentami bez otyłości, gdy zarządzanie płynami jest zoptymalizowane. Dlatego badacze zakładają, że PsqO2 jest podobne u pacjentów otyłych i nieotyłych, gdy zarządzanie płynami jest zoptymalizowane w obu grupach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stabilność hemodynamiczna i normowolemia są krytycznymi wyznacznikami perfuzji tkanek i utlenowania. Odpowiednie natlenienie tkanek jest niezbędne do utrzymania prawidłowych funkcji fizjologicznych i ograniczenia powikłań, takich jak infekcje ran.
Tkanka tłuszczowa jest stosunkowo słabo ukrwiona, a zatem słabo natleniona. Utlenowanie tkanki podskórnej u otyłych jest zatem krytycznie niskie i nawet suplementacja tlenem tylko nieznacznie zwiększa utlenowanie podskórne. Jest prawdopodobne, że słabe utlenowanie podskórne u otyłych pacjentów chirurgicznych wynika częściowo z niedostatecznej śródoperacyjnej wymiany płynów.
Nie wiadomo, jak najlepiej nawadniać otyłych pacjentów chirurgicznych. Obecnie uważa się, że najbardziej fizjologicznym podejściem do uzupełniania płynów w okresie okołooperacyjnym jest postępowanie ukierunkowane na cel, z wykorzystaniem objętości wyrzutowej jako parametru leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, A-1070
- Department of Anesthesiology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci nieotyli (BMI ≤ 30 kg/m2) i otyli (BMI > 30 kg/m2)
- poddawanych planowej fundoplikacji laparoskopowej lub planowej operacji bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- zdekompensować niewydolność serca
- udokumentowana choroba wieńcowa
- niewydolność nerek
- ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- objawy infekcji lub sepsy
- choroby przełyku (z wyjątkiem refluksu żołądkowo-przełykowego bez innych zmian w przełyku).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola otyłości
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: otyły zorientowany na cel
|
Płyn będzie podawany do osiągnięcia maksymalnej objętości wyrzutowej w okresie śródoperacyjnym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ukierunkowany cel bez otyłości
|
Płyn będzie podawany do osiągnięcia maksymalnej objętości wyrzutowej w okresie śródoperacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dotlenienie tkanki podskórnej
Ramy czasowe: śródoperacyjne i 2 godziny pooperacyjne
|
śródoperacyjne i 2 godziny pooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Kabon, MD, MUW
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Kabon B, Nagele A, Reddy D, Eagon C, Fleshman JW, Sessler DI, Kurz A. Obesity decreases perioperative tissue oxygenation. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):274-80. doi: 10.1097/00000542-200402000-00015.
- Fleischmann E, Kurz A, Niedermayr M, Schebesta K, Kimberger O, Sessler DI, Kabon B, Prager G. Tissue oxygenation in obese and non-obese patients during laparoscopy. Obes Surg. 2005 Jun-Jul;15(6):813-9. doi: 10.1381/0960892054222867.
- Muhlbacher J, Luf F, Zotti O, Herkner H, Fleischmann E, Kabon B. Effect of Intraoperative Goal-Directed Fluid Management on Tissue Oxygen Tension in Obese Patients: a Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2021 Mar;31(3):1129-1138. doi: 10.1007/s11695-020-05106-x. Epub 2020 Nov 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 708/2009, local IRB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .