Obesidad y Fluidoterapia Intraoperatoria Dirigida a Objetivos
Manejo intraoperatorio de líquidos dirigido por objetivos en pacientes obesos y no obesos sometidos a cirugía laparoscópica
El propósito del estudio es comparar pacientes no obesos (IMC ≤ 30 kg/m2) versus pacientes obesos (IMC > 30 kg/m2) en cuanto a sus respectivas necesidades de fluidoterapia intraoperatoria durante la cirugía laparoscópica.
Específicamente, los investigadores probarán la hipótesis de que la oxigenación del tejido subcutáneo (PsqO2) aumenta en pacientes obesos cuando se optimiza el manejo de fluidos por medio de monitoreo Doppler esofágico en comparación con pacientes obesos que se someten a manejo estándar de fluidos.
Además, los investigadores probarán la hipótesis de que la PsqO2 disminuye en pacientes obesos que reciben terapia de fluidos convencional en comparación con pacientes no obesos cuando se optimiza el manejo de fluidos. Por lo tanto, los investigadores suponen que la PsqO2 es similar en pacientes obesos y no obesos cuando se optimiza el manejo de líquidos en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estabilidad hemodinámica y la normovolemia son determinantes críticos de la perfusión y oxigenación de los tejidos. La oxigenación adecuada de los tejidos es esencial para mantener las funciones fisiológicas normales y reducir las complicaciones, como las infecciones de heridas.
El tejido graso está relativamente hipoperfundido y, por tanto, poco oxigenado. Por lo tanto, la oxigenación del tejido subcutáneo en los obesos es críticamente baja e incluso el oxígeno suplementario solo aumenta ligeramente la oxigenación subcutánea. Es probable que la mala oxigenación subcutánea en los pacientes quirúrgicos obesos se deba en parte a una reposición de líquidos intraoperatoria inadecuada.
Aún se desconoce cómo hidratar mejor a los pacientes quirúrgicos obesos. Ahora se piensa que el enfoque más fisiológico para el reemplazo perioperatorio de líquidos es el manejo dirigido por objetivos, utilizando el volumen sistólico como parámetro de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, A-1070
- Department of Anesthesiology, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes no obesos (IMC≤ 30kg/m2) y obesos (IMC > 30 kg/m2)
- sometidos a fundoplicatura electiva laparoscópica o cirugía bariátrica electiva
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca descompensada
- enfermedad arterial coronaria documentada
- insuficiencia renal
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
- síntomas de infección o sepsis
- enfermedad esofágica (excepto reflujo gastroesofágico sin otra alteración esofágica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: control de obesidad
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COMPARADOR_ACTIVO: obeso dirigido a objetivos
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Se administrará líquido para alcanzar el volumen sistólico máximo durante el período intraoperatorio.
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COMPARADOR_ACTIVO: objetivo no obeso dirigido
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Se administrará líquido para alcanzar el volumen sistólico máximo durante el período intraoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Oxigenación del tejido subcutáneo
Periodo de tiempo: intraoperatorio y 2 horas postoperatorias
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intraoperatorio y 2 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Kabon, MD, MUW
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Kabon B, Nagele A, Reddy D, Eagon C, Fleshman JW, Sessler DI, Kurz A. Obesity decreases perioperative tissue oxygenation. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):274-80. doi: 10.1097/00000542-200402000-00015.
- Fleischmann E, Kurz A, Niedermayr M, Schebesta K, Kimberger O, Sessler DI, Kabon B, Prager G. Tissue oxygenation in obese and non-obese patients during laparoscopy. Obes Surg. 2005 Jun-Jul;15(6):813-9. doi: 10.1381/0960892054222867.
- Muhlbacher J, Luf F, Zotti O, Herkner H, Fleischmann E, Kabon B. Effect of Intraoperative Goal-Directed Fluid Management on Tissue Oxygen Tension in Obese Patients: a Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2021 Mar;31(3):1129-1138. doi: 10.1007/s11695-020-05106-x. Epub 2020 Nov 27.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 708/2009, local IRB
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