Ca-41 방법론을 사용하여 폐경 후 뼈 건강에 대한 다양한 비타민 D 보충 수준의 영향 평가
2013년 11월 21일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
이 연구의 목적은 현재 권장량보다 더 높은 경구 보충제로 달성한 혈청 25(OH)비타민 D 수치 증가가 폐경 후 스위스 여성에서 덜 부정적인 뼈 칼슘 균형과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D 개입과 관련이 없는 하위 연구에서 반점 및 24시간 소변 샘플을 스위스 폐경 후 여성의 요오드 상태 평가와 비교했습니다.
원래 시험에 참여한 5명의 피험자를 사용한 짧은 후속 연구에서 Ca-41 배설에 대한 40 d-운동 프로그램(트램폴린에서 리바운드)의 효과가 관찰될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- Human Nutrition Laboratory, Institute of Food, Nutrition and Health, ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후 최소 5년 이상 건강한 여성
- BMI 18-30
- HRT 없음
- Ca 또는 vit D 보충제를 정기적으로 섭취하지 않음
- 서면 동의서를 제공하고 연구 요구 사항을 이해, 참여 및 준수할 의지와 능력
- 비흡연자
- 연구 기간 내에 계획된 긴 여행(>3주) 없음
제외 기준:
- 골다공증에 걸리기 쉬운 질병
- 취약 골절의 역사
- 현재 체중 감량 프로그램 중
- 과도한 신체 활동
- 칼슘대사에 영향을 미치는 질환(갑상선, 부갑상선, 부신장애 등)
- 칼슘 대사에 영향을 미치는 약물을 정기적으로 섭취
- 골다공증(-2.5 미만의 T-점수)
- 연구의 요구 사항을 이해하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 심리적 질병의 병력
- 동시 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D
비타민 D 보충제
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비타민 D 보충제
40일 30분/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 Ca-41/Ca-40 비율
기간: 2010년 3월 ~ 2011년 1월
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2010년 3월 ~ 2011년 1월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 대사의 바이오마커
기간: 2010년 3월 ~ 2011년 1월
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2010년 3월 ~ 2011년 1월
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요오드
기간: 2009년 8월 ~ 2010년 12월
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요오드 상태 평가를 위한 반점 및 24시간 소변 샘플 비교(대체 연구, 비타민 D 개입과 관련 없음)
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2009년 8월 ~ 2010년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael B Zimmermann, Prof. Dr. med., ETH Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Denk E, Hillegonds D, Hurrell RF, Vogel J, Fattinger K, Hauselmann HJ, Kraenzlin M, Walczyk T. Evaluation of 41calcium as a new approach to assess changes in bone metabolism: effect of a bisphosphonate intervention in postmenopausal women with low bone mass. J Bone Miner Res. 2007 Oct;22(10):1518-25. doi: 10.1359/jbmr.070617.
- Denk E, Hillegonds D, Vogel J, Synal A, Geppert C, Wendt K, Fattinger K, Hennessy C, Berglund M, Hurrell RF, Walczyk T. Labeling the human skeleton with 41Ca to assess changes in bone calcium metabolism. Anal Bioanal Chem. 2006 Nov;386(6):1587-602. doi: 10.1007/s00216-006-0795-5. Epub 2006 Oct 11.
- Schild A, Herter-Aeberli I, Fattinger K, Anderegg S, Schulze-Konig T, Vockenhuber C, Synal HA, Bischoff-Ferrari H, Weber P, von Eckardstein A, Zimmermann MB. Oral Vitamin D Supplements Increase Serum 25-Hydroxyvitamin D in Postmenopausal Women and Reduce Bone Calcium Flux Measured by 41Ca Skeletal Labeling. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2333-40. doi: 10.3945/jn.115.215004. Epub 2015 Sep 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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