Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ca-41-metodologian käyttäminen eri D-vitamiinilisätasojen vaikutuksen arvioimiseksi postmenopausaaliseen luuston terveyteen

torstai 21. marraskuuta 2013 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö suun kautta annetulla lisäravinnolla nykyisiä suosituksia korkeampi seerumin 25(OH)-vitamiinin D-vitamiinipitoisuuden nousu vähemmän negatiiviseen luuston kalsiumtaseeseen postmenopausaalisilla sveitsiläisillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alatutkimuksessa - joka ei liity D-vitamiiniinterventioon - piste- ja 24 tunnin virtsanäytteitä verrataan joditilan arvioinnin suhteen sveitsiläisillä postmenopausaalisilla naisilla.

Lyhyessä myöhemmässä tutkimuksessa, jossa käytettiin viittä alkuperäiseen kokeeseen osallistuneesta koehenkilöstä, havaitaan 40 d-harjoitusohjelman (trampoliinilla pomppiminen) vaikutus Ca-41:n erittymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, Institute of Food, Nutrition and Health, ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • näennäisesti terveet naiset, vähintään 5 vuotta vaihdevuosien jälkeen
  • BMI 18-30
  • ei hormonikorvaushoitoa
  • ei säännöllistä Ca- tai D-vitamiinilisän saantia
  • halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen sekä ymmärtämään, osallistumaan ja noudattamaan tutkimusvaatimuksia
  • tupakoimattomille
  • ei suunniteltuja pitkiä matkoja (>3 vk) opintojaksolle

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaudet, jotka altistavat osteoporoosille
  • hauraiden murtumien historia
  • tällä hetkellä painonpudotusohjelmassa
  • liiallinen fyysinen aktiivisuus
  • kalsiumin aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet (kilpirauhasen, lisäkilpirauhasen, lisämunuaisen häiriöt jne.)
  • kalsiumin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen nauttiminen
  • osteoporoosi (T-pisteet alle -2,5)
  • psykologinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkittavan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia
  • osallistuminen rinnakkaisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiini
D-vitamiinilisä
Ravintolisä: D-vitamiini
D-vitamiinilisä
Käyttäytyminen: harjoitusohjelma (pomppu trampoliinilla)
40 päivää 30 min/pv

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virtsan Ca-41/Ca-40-suhde
Aikaikkuna: Maaliskuuta 2010 tammikuuhun 2011
Maaliskuuta 2010 tammikuuhun 2011

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luuaineenvaihdunnan biomarkkerit
Aikaikkuna: Maaliskuuta 2010 tammikuuhun 2011
Maaliskuuta 2010 tammikuuhun 2011
virtsan jodi
Aikaikkuna: Elokuuta 2009 joulukuuhun 2010
Piste- ja 24 tunnin virtsanäytteiden vertailu joditilan arvioimiseksi (alatutkimus, ei liity D-vitamiiniinterventioon)
Elokuuta 2009 joulukuuhun 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

DSM Nutritional Products, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael B Zimmermann, Prof. Dr. med., ETH Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-04-07-Ca41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa