Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Ca-41-metoden til at vurdere virkningen af ​​forskellige vitamin D-supplementniveauer på postmenopausal knoglesundhed

21. november 2013 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om stigende niveauer af serum 25(OH) D-vitamin opnået ved oralt tilskud højere end de nuværende anbefalinger er forbundet med en mindre negativ knoglecalciumbalance hos postmenopausale schweiziske kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et delstudie - ikke relateret til D-vitamin-interventionen - sammenlignes plet- og 24 timers urinprøver med hensyn til vurdering af jodstatus hos schweiziske postmenopausale kvinder.

I en kort efterfølgende undersøgelse med fem af forsøgspersonerne, der deltog i det oprindelige forsøg, vil effekten af ​​et 40 d-træningsprogram (rebounding på en trampolin) på Ca-41 udskillelse blive observeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, Institute of Food, Nutrition and Health, ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilsyneladende raske kvinder, mindst 5 år efter overgangsalderen
  • BMI 18-30
  • ingen HRT
  • ingen regelmæssig indtagelse af Ca eller vit D kosttilskud
  • gerne og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og til at forstå, deltage og overholde studiekrav
  • ikke-rygere
  • ingen lange rejser (>3 uger) planlagt inden for studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomme, der disponerer for osteoporose
  • historie med skrøbelighedsfrakturer
  • i øjeblikket på et vægttabsprogram
  • overdreven fysisk aktivitet
  • sygdomme, der påvirker calciummetabolismen (skjoldbruskkirtel, parathyreoidea, binyresygdomme osv.)
  • regelmæssig indtagelse af medicin, der påvirker calciummetabolismen
  • osteoporose (T-score under -2,5)
  • historie med psykisk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre forsøgspersonens evne til at forstå kravene til undersøgelsen
  • deltagelse i samtidige undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin
D-vitamin tilskud
Kosttilskud: vitamin D
D-vitamin tilskud
Adfærdsmæssigt: træningsprogram (rebounding på en trampolin)
40 dage ved 30 min/d

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urin Ca-41/Ca-40-forhold
Tidsramme: Marts 2010 til januar 2011
Marts 2010 til januar 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører for knoglemetabolisme
Tidsramme: Marts 2010 til januar 2011
Marts 2010 til januar 2011
urin jod
Tidsramme: August 2009 til december 2010
Sammenligning af plet- og 24-timers urinprøver til vurdering af jodstatus (delundersøgelse, ikke relateret til vitamin D-intervention)
August 2009 til december 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

DSM Nutritional Products, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael B Zimmermann, Prof. Dr. med., ETH Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (Skøn)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-04-07-Ca41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner