Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование методологии Ca-41 для оценки влияния различных уровней добавок витамина D на здоровье костей в постменопаузе

21 ноября 2013 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Целью этого исследования является определение того, связано ли повышение уровня 25(OH)витамина D в сыворотке крови, достигаемое пероральным приемом добавок, выше, чем текущие рекомендации, с менее отрицательным балансом кальция в костях у швейцарских женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В дополнительном исследовании, не связанном с введением витамина D, образцы мочи и 24-часовой мочи сравниваются в отношении оценки йодного статуса у швейцарских женщин в постменопаузе.

В последующем коротком исследовании с участием пяти субъектов, участвовавших в первоначальном испытании, будет наблюдаться влияние программы упражнений продолжительностью 40 дней (отскок на батуте) на экскрецию Ca-41.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, Institute of Food, Nutrition and Health, ETH Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • внешне здоровые женщины в постменопаузе не менее 5 лет
  • ИМТ 18-30
  • нет ЗГТ
  • отсутствие регулярного приема добавок Ca или витамина D
  • желание и способность дать письменное информированное согласие, а также понимание, участие и соблюдение требований исследования
  • некурящие
  • в течение периода исследования не запланированы длительные поездки (> 3 недель)

Критерий исключения:

  • заболевания, предрасполагающие к остеопорозу
  • История ломких переломов
  • в настоящее время на программе снижения веса
  • чрезмерная физическая активность
  • заболевания, влияющие на обмен кальция (щитовидная железа, паращитовидная железа, надпочечники и др.)
  • регулярный прием лекарств, влияющих на метаболизм кальция
  • остеопороз (Т-балл ниже -2,5)
  • История психологического заболевания, которое может помешать способности субъекта понять требования исследования
  • участие в параллельных исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витамин Д
Добавка витамина D
Диетическая добавка: Витамин Д
Добавка витамина D
Поведенческий: программа упражнений (отскок на батуте)
40 дней по 30 мин/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
соотношение Ca-41/Ca-40 в моче
Временное ограничение: Март 2010 г. - январь 2011 г.
Март 2010 г. - январь 2011 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
биомаркеры костного метаболизма
Временное ограничение: Март 2010 г. - январь 2011 г.
Март 2010 г. - январь 2011 г.
мочевой йод
Временное ограничение: Август 2009 г. - декабрь 2010 г.
Сравнение выборочных и 24-часовых образцов мочи для оценки йодного статуса (дополнительное исследование, не связанное с вмешательством, связанным с витамином D)
Август 2009 г. - декабрь 2010 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Соавторы

DSM Nutritional Products, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Michael B Zimmermann, Prof. Dr. med., ETH Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-04-07-Ca41

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться