Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Ca-41-metodikk for å vurdere virkningen av ulike vitamin D-supplementnivåer på postmenopausal beinhelse

21. november 2013 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Hensikten med denne studien er å finne ut om økende nivåer av serum 25(OH)vitamin D oppnådd ved oral tilskudd høyere enn gjeldende anbefaling er assosiert med en mindre negativ benkalsiumbalanse hos postmenopausale sveitsiske kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en delstudie - ikke relatert til vitamin D-intervensjonen - sammenlignes punkt- og 24-timers urinprøver med hensyn til vurdering av jodstatus hos sveitsiske postmenopausale kvinner.

I en kort påfølgende studie med fem av forsøkspersonene som deltok i den opprinnelige studien, vil effekten av et 40 d-treningsprogram (rebounding på en trampoline) på Ca-41 utskillelse bli observert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, Institute of Food, Nutrition and Health, ETH Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilsynelatende friske kvinner, minst 5 år etter overgangsalderen
  • BMI 18-30
  • ingen HRT
  • ikke regelmessig inntak av Ca eller vit D-tilskudd
  • villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og forstå, delta og etterleve studiekrav
  • ikke-røykere
  • ingen lange reiser (>3 uker) planlagt innenfor studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • sykdommer som disponerer for osteoporose
  • historie med skjørhetsbrudd
  • for tiden på et vektreduksjonsprogram
  • overdreven fysisk aktivitet
  • sykdommer som påvirker kalsiummetabolismen (skjoldbruskkjertelen, parathyroid, binyresykdommer osv.)
  • regelmessig inntak av medisiner som påvirker kalsiummetabolismen
  • osteoporose (T-score under -2,5)
  • historie med psykologisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre forsøkspersonens evne til å forstå kravene til studien
  • deltakelse i samtidige studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin d
Vitamin D-tilskudd
Kosttilskudd: Vitamin d
Vitamin D-tilskudd
Atferdsmessig: treningsprogram (hoppe tilbake på en trampoline)
40 dager ved 30 min/d

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urin Ca-41/Ca-40-forhold
Tidsramme: Mars 2010 til januar 2011
Mars 2010 til januar 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører for benmetabolisme
Tidsramme: Mars 2010 til januar 2011
Mars 2010 til januar 2011
urin jod
Tidsramme: August 2009 til desember 2010
Sammenligning av flekkprøver og 24 timers urinprøver for vurdering av jodstatus (delstudie, ikke relatert til vitamin D-intervensjon)
August 2009 til desember 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbeidspartnere

DSM Nutritional Products, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael B Zimmermann, Prof. Dr. med., ETH Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-04-07-Ca41

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere