Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie metodologii Ca-41 do oceny wpływu różnych poziomów suplementacji witaminy D na zdrowie kości po menopauzie

21 listopada 2013 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Celem tego badania jest ustalenie, czy zwiększenie poziomu 25(OH)witaminy D w surowicy, osiągnięte poprzez doustną suplementację, wyższe niż obecne zalecenia, wiąże się z mniej ujemnym bilansem wapnia w kościach u szwajcarskich kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu cząstkowym - niezwiązanym z interwencją witaminy D - porównywano próbki moczu punktowego i dobowego pod kątem oceny stanu jodowego u szwajcarskich kobiet po menopauzie.

W krótkim późniejszym badaniu z udziałem pięciu osób, które uczestniczyły w pierwotnej próbie, zaobserwowany zostanie wpływ programu ćwiczeń 40 dni (odbijanie się na trampolinie) na wydalanie Ca-41.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, Institute of Food, Nutrition and Health, ETH Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozornie zdrowe kobiety, co najmniej 5 lat po menopauzie
  • BMI 18-30
  • brak HTZ
  • brak regularnego przyjmowania suplementów Ca lub witaminy D
  • chcą i są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę oraz zrozumieć, uczestniczyć i przestrzegać wymagań dotyczących badania
  • niepalący
  • brak planowanych długich podróży (>3 tyg.) w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • choroby predysponujące do osteoporozy
  • historia złamań z powodu łamliwości
  • obecnie w programie redukcji masy ciała
  • nadmierna aktywność fizyczna
  • choroby wpływające na gospodarkę wapniową (tarczyca, przytarczyce, zaburzenia nadnerczy itp.)
  • regularne przyjmowanie leków wpływających na metabolizm wapnia
  • osteoporoza (T-score poniżej -2,5)
  • historia chorób psychicznych, które mogą zakłócać zdolność podmiotu do zrozumienia wymagań badania
  • udział w studiach równoległych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina D
Suplement witaminy D
Suplement diety: witamina D
Suplement witaminy D
Behawioralne: program ćwiczeń (odbijanie na trampolinie)
40 dni przy 30 min/d

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stosunek Ca-41/Ca-40 w moczu
Ramy czasowe: Od marca 2010 do stycznia 2011
Od marca 2010 do stycznia 2011

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biomarkery metabolizmu kostnego
Ramy czasowe: Od marca 2010 do stycznia 2011
Od marca 2010 do stycznia 2011
jod w moczu
Ramy czasowe: Sierpnia 2009 do grudnia 2010
Porównanie próbek moczu punktowego i dobowego w celu oceny poziomu jodu (badanie częściowe, niezwiązane z interwencją w witaminę D)
Sierpnia 2009 do grudnia 2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Współpracownicy

DSM Nutritional Products, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael B Zimmermann, Prof. Dr. med., ETH Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-04-07-Ca41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj