Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ca-41-methodologie gebruiken om de impact van verschillende vitamine D-suppletieniveaus op postmenopauzale botgezondheid te beoordelen

21 november 2013 bijgewerkt door: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Het doel van deze studie is om te bepalen of toenemende niveaus van serum 25(OH)Vitamine D zoals bereikt door orale suppletie hoger dan de huidige aanbevelingen geassocieerd zijn met een minder negatieve botcalciumbalans bij postmenopauzale Zwitserse vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een deelstudie - niet gerelateerd aan de vitamine D-interventie - worden spot- en 24-uurs urinemonsters vergeleken met betrekking tot de beoordeling van de jodiumstatus bij Zwitserse postmenopauzale vrouwen.

In een kort vervolgonderzoek met vijf van de proefpersonen die deelnamen aan de oorspronkelijke trial, zal worden gekeken naar het effect van een 40 d-oefenprogramma (rebound op een trampoline) op de Ca-41-uitscheiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, Institute of Food, Nutrition and Health, ETH Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ogenschijnlijk gezonde vrouwen, minstens 5 jaar na de menopauze
  • BMI 18-30
  • geen HRT
  • geen regelmatige inname van Ca- of vit D-supplementen
  • bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en om de studievereisten te begrijpen, eraan deel te nemen en eraan te voldoen
  • niet-rokers
  • geen lange reizen (>3 weken) gepland binnen de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

  • ziekten die vatbaar zijn voor osteoporose
  • geschiedenis van fragiliteitsfracturen
  • momenteel op een programma voor gewichtsvermindering
  • overmatige fysieke activiteit
  • ziekten die het calciummetabolisme beïnvloeden (schildklier-, bijschildklier-, bijnieraandoeningen enz.)
  • regelmatige inname van medicijnen die het calciummetabolisme beïnvloeden
  • osteoporose (T-score lager dan -2,5)
  • geschiedenis van psychische aandoeningen die waarschijnlijk het vermogen van de proefpersoon om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, verstoren
  • deelname aan gelijktijdige studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D
Vitamine D-supplement
Voedingssupplement: vitamine D
Vitamine D-supplement
Gedragsmatig: oefenprogramma (terugspringen op een trampoline)
40 dagen bij 30 min/d

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
urinaire Ca-41/Ca-40-verhouding
Tijdsspanne: Maart 2010 tot januari 2011
Maart 2010 tot januari 2011

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biomarkers van botmetabolisme
Tijdsspanne: Maart 2010 tot januari 2011
Maart 2010 tot januari 2011
urine jodium
Tijdsspanne: Augustus 2009 tot december 2010
Vergelijking van spot- en 24-uurs urinemonsters voor de beoordeling van de jodiumstatus (substudie, niet gerelateerd aan vitamine D-interventie)
Augustus 2009 tot december 2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Medewerkers

DSM Nutritional Products, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael B Zimmermann, Prof. Dr. med., ETH Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-04-07-Ca41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vitamine D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren