심실 페이스 억제 연구 (VpS)
2011년 10월 24일 업데이트: Biotronik SE & Co. KG
EVIA/ENTOVIS DR-T/DR 페이스메이커를 사용한 심실 페이스 억제 연구
VpS(Ventricular Pace Suppression) 알고리즘의 효능 및 안전성 조사.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제어된 임상 조사에서 EVIA/ENTOVIS 심박 조율기의 VpS 기능을 사용하여 심실 조율의 감소 비율을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Coburg, Bavaria, 독일, 96450
- Klinikum Coburg gGmbH
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Abteilung für Elektrophysiologie, Klinik für Kardiologie und Angiologie, UNIVERSITÄTSKLINIKUM Schleswig-Holstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발작성 방실 차단 및/또는 부비동 결절 기능 장애
- DDD(R)-ADI(R)-Mode(VpS 알고리즘) 적용성
제외 기준:
- 영구 AV 차단 III°
- 영구 심방세동/조동
- DDD(R)-ADI(R) 또는 DDD(R) 이외의 모드 필요
- 6개월 미만의 기대 수명
- 6개월 이내에 심장 수술을 받을 것으로 예상됨
- 다른 심장 조사에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심실 박동 억제 - ON
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한 환자 그룹의 경우 VpS 알고리즘이 활성화되고 다른 그룹의 경우 이러한 조건이 전환되는 크로스오버까지 VpS 알고리즘이 비활성화됩니다.
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다른: 심실 박동 억제 - OFF
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한 환자 그룹의 경우 VpS 알고리즘이 활성화되고 다른 그룹의 경우 이러한 조건이 전환되는 크로스오버까지 VpS 알고리즘이 비활성화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EVIA/ENTOVIS 심박 조율기의 VpS 알고리즘을 통해 우심실 조율을 줄입니다.
기간: 6-8개월
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6-8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식된 심박 조율기의 VpS 기능과 관련하여 합병증 없는 비율 >95%.
기간: 6-8개월
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6-8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hendrik Bonnemeier, Prof. Dr., Klinik für Kardiologie und Angiologie, UNIVERSITÄTSKLINIKUM Schleswig-Holstein, Campus Kiel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 45
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