Badanie tłumienia stymulacji komorowej (VpS)
24 października 2011 zaktualizowane przez: Biotronik SE & Co. KG
Badanie supresji stymulacji komorowej za pomocą stymulatora EVIA/ENTOVIS DR-T/DR
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa algorytmu tłumienia stymulacji komorowej (VpS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie procentowego zmniejszenia stymulacji komorowej przy użyciu funkcji VpS stymulatora EVIA/ENTOVIS w kontrolowanym badaniu klinicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Coburg, Bavaria, Niemcy, 96450
- Klinikum Coburg gGmbH
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
- Abteilung für Elektrophysiologie, Klinik für Kardiologie und Angiologie, UNIVERSITÄTSKLINIKUM Schleswig-Holstein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Napadowy blok AV i/lub dysfunkcja węzła zatokowego
- Możliwość zastosowania trybu DDD(R)-ADI(R) (algorytm VpS).
Kryteria wyłączenia:
- Trwały blok AV III°
- Trwałe migotanie/trzepotanie przedsionków
- Wymagaj trybu innego niż DDD(R)-ADI(R) lub DDD(R)
- Mieć oczekiwaną długość życia krótszą niż sześć miesięcy
- Oczekuje się, że otrzyma operację serca w ciągu sześciu miesięcy
- Zarejestrowano się do innego badania kardiologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Tłumienie stymulacji komorowej — WŁ
|
Dla jednej grupy pacjentów algorytm VpS zostanie aktywowany, a dla drugiej grupy algorytm VpS zostanie dezaktywowany do momentu przejścia, w którym te warunki zostaną zamienione.
|
|
INNY: Tłumienie stymulacji komorowej — WYŁ
|
Dla jednej grupy pacjentów algorytm VpS zostanie aktywowany, a dla drugiej grupy algorytm VpS zostanie dezaktywowany do momentu przejścia, w którym te warunki zostaną zamienione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja stymulacji prawej komory za pomocą algorytmu VpS w stymulatorach EVIA/ENTOVIS.
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
|
6-8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
A Wskaźnik bez powikłań >95%, w odniesieniu do funkcji VpS wszczepionego stymulatora.
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
|
6-8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hendrik Bonnemeier, Prof. Dr., Klinik für Kardiologie und Angiologie, UNIVERSITÄTSKLINIKUM Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .