心室起搏抑制研究 (VpS)
2011年10月24日 更新者：Biotronik SE & Co. KG
使用 EVIA/ENTOVIS DR-T/DR 起搏器的心室起搏抑制研究
研究心室起搏抑制 (VpS) 算法的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在受控临床研究中使用 EVIA/ENTOVIS 起搏器的 VpS 功能来研究心室起搏减少的百分比。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bavaria
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Coburg、Bavaria、德国、96450
- Klinikum Coburg gGmbH
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-
Schleswig-Holstein
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Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
- Abteilung für Elektrophysiologie, Klinik für Kardiologie und Angiologie, UNIVERSITÄTSKLINIKUM Schleswig-Holstein
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阵发性房室传导阻滞和/或窦房结功能障碍
- DDD(R)-ADI(R)-模式（VpS算法）适用性
排除标准：
- 永久性房室传导阻滞 III°
- 永久性心房颤动/扑动
- 需要 DDD(R)-ADI(R) 或 DDD(R) 以外的模式
- 预期寿命不到六个月
- 预计在六个月内接受心脏手术
- 参加了另一项心脏检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：心室起搏抑制- ON
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对于一组患者，VpS 算法将被激活，而对于另一组，VpS 算法将被停用，直到交叉，这些条件将在此处切换。
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其他：心室起搏抑制 - 关闭
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对于一组患者，VpS 算法将被激活，而对于另一组，VpS 算法将被停用，直到交叉，这些条件将在此处切换。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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借助 EVIA/ENTOVIS 起搏器中的 VpS 算法减少右心室起搏。
大体时间：6-8个月
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6-8个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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A 关于植入式起搏器的 VpS 特征，无并发症率 >95%。
大体时间：6-8个月
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6-8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hendrik Bonnemeier, Prof. Dr.、Klinik für Kardiologie und Angiologie, UNIVERSITÄTSKLINIKUM Schleswig-Holstein, Campus Kiel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月20日
首次发布 (估计)
2010年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月24日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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