하비갑개 감소를 위한 온도 조절 및 양극성 고주파의 무작위 연구 (CompareRFIT)
2014년 5월 29일 업데이트: Mahidol University
만성 비염 환자의 하비갑개 감소를 위한 온도 조절 및 양극성 고주파의 무작위 비교 연구
현재 약물 치료에 실패한 만성 비염(CR) 환자를 위한 몇 가지 대체 치료법이 있습니다.
대부분의 연구가 TCRF(온도 제어 RF)에 집중되어 있지만, 전 세계적으로 적용하기에는 비용이 큰 한계입니다.
이 연구의 조사관 목적은 양극성 RF(BRF)의 주관적 및 객관적 결과를 CR 치료를 위해 더 많이 사용되는 TCRF와 비교하는 것입니다.
조사관은 둘 다 동일한 결과를 갖지만 수술 시간이 짧고 잠재적으로 비용이 더 낮다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코골이와 만성 코막힘이 있는 성인.
- 국소 충혈 완화제에 반응하지만 비강 스테로이드, 경구 항히스타민제 및 경구 충혈 완화제에는 반응하지 않음
- 프로토콜에 동의합니다.
제외 기준:
- 만성 활동성 부비동염, 중증 비중격만곡증(DNS), 비용종, 부비동 종양, 이전 부비동 수술 또는 머리 경부 방사선 조사.
- 조절되지 않는 출혈 장애, 고혈압 또는 심혈관 질환
- 프로토콜을 완료하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온도 제어 RF(TCRF)
온도 제어 RF는 국소 마취(두 하비갑개에 아드레날린 1:200,000 주사와 함께 0.5% 자일로카인) 하에 수행되었습니다.
RF 프로브는 비강 좌우 5개 지점(전단 2개, 중간 2개, 후단 1개)에 대해 하비갑개에 삽입됩니다.
각 점에 300J, 85C, 15W의 에너지를 적용합니다.
시술 후 환자는 퇴원 1시간 전부터 포장 없이 관찰하였다.
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온도 제어 RF는 국소 마취(두 하비갑개에 아드레날린 1:200,000 주사와 함께 0.5% 자일로카인) 하에 수행되었습니다. RF 프로브는 비강 좌우 5개 지점(전단 2개, 중간 2개, 후단 1개)에 대해 하비갑개에 삽입됩니다. 각 점에 300J, 85C, 15W의 에너지를 적용합니다. 시술 후 환자는 퇴원 1시간 전부터 포장 없이 관찰하였다. 비온도 제어 RF의 경우 프로브는 TCRF와 동일한 영역에 삽입됩니다. 1점당 2.5와트 3초를 사용하지만 타는 색상이나 소리가 감지되면 즉시 멈춥니다. 그렇지 않으면 TCRF와 동일했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 바이폴라 RF(BRF)
바이폴라 RF(BRF) 프로브는 TCRF와 동일한 영역에 삽입됩니다.
1점당 2.5와트 3초를 사용하지만 타는 색상이나 소리가 감지되면 즉시 멈춥니다.
그렇지 않으면 TCRF와 동일했습니다.
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바이폴라 RF 프로브는 TCRF와 같은 영역에 삽입됩니다.
사용 에너지는 1점당 2.5와트 3초이지만 타는 색이나 소리가 감지되면 즉시 정지한다.
그렇지 않으면 TCRF와 동일했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 폐쇄 증상의 시각적 아날로그 척도 점수.
기간: 최대 1년 추적
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최대 1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콧물, 재채기, 호흡곤란, 후비루의 VAS 점수
기간: 최대 1년 추적
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4주차 단기 및 1년 추시 장기
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최대 1년 추적
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수술 후 딱지, 점액 섬모 수송 시간(MTT), 최소 단면적(MCA), 총 비강 용적(VOL), 75 Pa에서 비강 기도 저항(NAR)
기간: 최대 1년 추적
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1주와 4주에 딱지, 4주에 MTT, 4주와 1년 추시에서 MCA, VOL, NAR을 치료 전후에 평가했다.
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최대 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wish Banhiran, MD, Mahidol university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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