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지방, 염증 및 인슐린 저항성 (FIRE)

2020년 8월 18일 업데이트: julia szendrödi, German Diabetes Center

지방, 염증 및 인슐린 저항성(FIRE-연구)

손상된 인슐린 민감성과 인슐린 분비의 조합은 제2형 당뇨병의 기초가 되는 것으로 생각됩니다. 증가된 유리 지방산 수치는 근육과 간의 인슐린 작용을 손상시킬 뿐만 아니라 전신 염증 과정도 인슐린 저항성의 발달에 중요한 역할을 합니다.

이 연구는 건강한 인간의 인슐린 감수성, 전신 염증, 에너지 대사, 혈관계 및 신경 기능에 대한 지방과 염증의 영향을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

증가된 수준의 유리 지방산(FFA)과 함께 지질 대사의 조절 장애는 인슐린 저항성의 병리생리학에서 하나의 핵심 메커니즘을 나타내는 것으로 알려져 있으며, 이는 이후 제2형 당뇨병 발병의 기초가 되는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 무증상 염증으로도 알려진 염증 과정은 인슐린 저항성 및 당뇨병 발병과 독립적으로 연관되는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 건강한 사람의 인슐린 저항성 유도에서 FFA와 염증 사이의 인과 관계를 분석하는 것입니다.

4-6시간에 걸쳐 지질을 비경구적으로 적용하면 FFA가 증가하고 말초 조직에서 일시적인 인슐린 저항성이 후속적으로 유도되는 것으로 알려져 있습니다. 구강 지방 섭취가 유사한 효과가 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 반면에 고지방 식사의 경구 섭취는 장 투과성을 급격하게 증가시켜 혈류 내 세균성 지질다당류(LPS) 수치를 증가시킵니다. LPS는 상승된 수준의 면역 매개체를 수반하는 무증상 수준에서 면역 반응의 강력한 자극제로 알려져 있으며, 이는 차례로 인슐린 저항성을 유발하는 인슐린 수용체 신호 전달 경로를 손상시킵니다. 따라서, 이 연구에서는 경구 또는 비경구 지방 부하 및 식후 전신 LPS 피크를 시뮬레이션하는 단기간 LPS 주입에 의한 지방의 효과가 인슐린 저항성에 대한 대조군 주입(글리세롤)과 비교하여 분석됩니다. 인슐린 저항성과 간 포도당 생성은 포도당 추적자를 포함하는 고인슐린혈증 정상혈당 클램프에 의해 결정됩니다. 다양한 수준에서 면역계에 미치는 영향을 감지하기 위해 우리는 1) ELISA 및 비드 기반 멀티플렉스 분석에 의한 면역 매개체의 순환 수준, 2) 백혈구의 유전자 발현, 3) FACS에 의한 순환 백혈구의 하위 분획 및 4) 자극성 체외에서 분리된 림프구 및 단핵구의 용량. 또한 지방이나 염증이 자율신경계와 혈관계의 기능에 미치는 영향을 연구한다. 두 번째 초점은 근육 및 지방 생검에서 피하 지방 조직의 대사 및 염증뿐만 아니라 근육의 신호 전달 및 미토콘드리아 기능에 대한 개입의 영향입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 남녀 과목
  • 20-40세
  • BMI 20~25mg/m2

제외 기준:

  • 고지혈증
  • 흡연
  • 임신
  • 급성 감염
  • 빈혈증
  • 지질 또는 포도당 대사, 면역 체계 또는 항고혈압제에 영향을 미치는 약물 복용
  • 악성종양
  • 모든 만성 질환
  • HIV/AIDS를 포함한 자가면역 또는 면역 저하 질병
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 간염
  • 담낭 질환
  • 신부전
  • 정신 질환 또는 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지방을 정맥으로
지방의 정맥 적용
생물학적: 지방/염증 효과
6시간 동안 지방 주입(인트라리피드) 10분 동안 경구 지방(콩기름) 단일 용량 주입 6시간 동안 글리세롤 주입
활성 비교기: 지방 구두
구강 지방 부하
생물학적: 지방/염증 효과
6시간 동안 지방 주입(인트라리피드) 10분 동안 경구 지방(콩기름) 단일 용량 주입 6시간 동안 글리세롤 주입
활성 비교기: LPS 정맥 주사
리포폴리사카라이드(LPS; US Standard Reference Endotoxin)
생물학적: 지방/염증 효과
6시간 동안 지방 주입(인트라리피드) 10분 동안 경구 지방(콩기름) 단일 용량 주입 6시간 동안 글리세롤 주입
위약 비교기: 글리세롤 정맥 주사
정맥 글리세롤 주입
생물학적: 지방/염증 효과
6시간 동안 지방 주입(인트라리피드) 10분 동안 경구 지방(콩기름) 단일 용량 주입 6시간 동안 글리세롤 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전신 인슐린 감수성에 대한 개입의 효과
기간: 6 시간
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전신 염증에 대한 개입의 효과
기간: 1~6시간
1~6시간
세포 면역 메커니즘에 대한 개입의 효과
기간: 6 시간
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

German Diabetes Center

수사관

  • 연구 책임자: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
  • 수석 연구원: Bettina Nowotny, MD, German Diabetes Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FIRE-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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