제1형 당뇨병 관련 자가면역 예방을 위한 무인슐린 젖소 분유 - FINDIA 파일럿 연구 (FINDIA)
2010년 1월 22일 업데이트: Finnish Institute for Health and Welfare
유전적 위험이 있는 어린이의 제1형 당뇨병 관련 베타 세포 자가면역의 식이 예방에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 표준 젖소 기반 분유 대신 유청 기반 가수분해 분유 또는 본질적으로 소 인슐린이 없는 유청 기반 FINDIA 분유로 젖을 떼는 것이 소아의 제1형 당뇨병 관련 베타 세포 자가 면역 예방에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 제1형 당뇨병의 유전적 위험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
987
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병에 대한 HLA 부여 유전적 감수성
제외 기준:
- 인슐린 치료를 받는 조산모의 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 젖소 분유
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생후 첫 6개월 동안 모유를 사용할 수 없을 때 세 가지 유형의 젖소 분유로 젖을 뗀다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 소 인슐린 프리 유장 기반 포뮬러
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생후 첫 6개월 동안 모유를 사용할 수 없을 때 세 가지 유형의 젖소 분유로 젖을 뗀다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 유청 기반 가수 분해 포뮬러
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생후 첫 6개월 동안 모유를 사용할 수 없을 때 세 가지 유형의 젖소 분유로 젖을 뗀다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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베타세포 자가항체
기간: 3,6,12,24,36,48,60,72개월
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3,6,12,24,36,48,60,72개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Outi Vaarala, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Goffau MC, Luopajarvi K, Knip M, Ilonen J, Ruohtula T, Harkonen T, Orivuori L, Hakala S, Welling GW, Harmsen HJ, Vaarala O. Fecal microbiota composition differs between children with beta-cell autoimmunity and those without. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1238-44. doi: 10.2337/db12-0526. Epub 2012 Dec 28.
- Vaarala O, Ilonen J, Ruohtula T, Pesola J, Virtanen SM, Harkonen T, Koski M, Kallioinen H, Tossavainen O, Poussa T, Jarvenpaa AL, Komulainen J, Lounamaa R, Akerblom HK, Knip M. Removal of Bovine Insulin From Cow's Milk Formula and Early Initiation of Beta-Cell Autoimmunity in the FINDIA Pilot Study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):608-14. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1559.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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