Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulinevrije koemelkformule ter preventie van type 1 diabetes geassocieerde auto-immuniteit - FINDIA Pilot Study (FINDIA)

22 januari 2010 bijgewerkt door: Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotstudie naar voedingspreventie van diabetes type 1 geassocieerd met bètacelauto-immuniteit bij kinderen met een genetisch risico

Het doel van deze studie is om te bepalen of het overstappen op op wei gebaseerde gehydrolyseerde formule of in wezen op runderinsuline vrije FINDIA-formule op basis van wei in plaats van standaard op koemelk gebaseerde formule effectief is bij het voorkomen van type 1 diabetes geassocieerde bètacel auto-immuniteit bij kinderen op genetisch risico op diabetes type 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

987

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HLA-verleende genetische gevoeligheid voor diabetes type 1

Uitsluitingscriteria:

  • Preterme, maternale diabetes met insulinebehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Koemelk formule
Voedingssupplement: Koemelk formule
Spenen naar drie verschillende soorten koemelkformulering wanneer moedermelk gedurende de eerste 6 levensmaanden niet beschikbaar is
ACTIVE_COMPARATOR: Formule op basis van runderinsuline zonder wei
Voedingssupplement: Koemelk formule
Spenen naar drie verschillende soorten koemelkformulering wanneer moedermelk gedurende de eerste 6 levensmaanden niet beschikbaar is
ACTIVE_COMPARATOR: Op wei gebaseerde gehydrolyseerde formule
Voedingssupplement: Koemelk formule
Spenen naar drie verschillende soorten koemelkformulering wanneer moedermelk gedurende de eerste 6 levensmaanden niet beschikbaar is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beta-cel auto-antilichamen
Tijdsspanne: 3,6,12,24,36,48,60,72 maanden
3,6,12,24,36,48,60,72 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Medewerkers

University of Turku
University of Helsinki
University of Eastern Finland
Valio Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Outi Vaarala, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FINDIA2002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren