Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безинсулиновая смесь из коровьего молока в профилактике аутоиммунных заболеваний, связанных с диабетом 1 типа — пилотное исследование FINDIA (FINDIA)

22 января 2010 г. обновлено: Finnish Institute for Health and Welfare

Пилотное исследование диетической профилактики диабета 1 типа, связанного с бета-клеточным аутоиммунитетом, у детей с генетическим риском

Целью данного исследования является определение того, эффективен ли переход на гидролизованную смесь на основе сыворотки или смесь FINDIA на основе бычьей инсулина на основе сыворотки вместо стандартной смеси на основе коровьего молока для профилактики бета-клеточного аутоиммунитета, связанного с диабетом 1 типа, у детей в возрасте генетический риск диабета 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

987

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • HLA-генная генетическая предрасположенность к диабету 1 типа

Критерий исключения:

  • Недоношенный, материнский диабет с лечением инсулином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Формула коровьего молока
Диетическая добавка: Формула коровьего молока
Приучение к трем разным типам молочных смесей на основе коровьего молока, когда грудное молоко недоступно в течение первых 6 месяцев жизни
ACTIVE_COMPARATOR: Формула на основе бычьей сыворотки без инсулина
Диетическая добавка: Формула коровьего молока
Приучение к трем разным типам молочных смесей на основе коровьего молока, когда грудное молоко недоступно в течение первых 6 месяцев жизни
ACTIVE_COMPARATOR: Гидролизованная формула на основе сыворотки
Диетическая добавка: Формула коровьего молока
Приучение к трем разным типам молочных смесей на основе коровьего молока, когда грудное молоко недоступно в течение первых 6 месяцев жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аутоантитела к бета-клеткам
Временное ограничение: 3,6,12,24,36,48,60,72 месяца
3,6,12,24,36,48,60,72 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Finnish Institute for Health and Welfare

Соавторы

University of Turku
University of Helsinki
University of Eastern Finland
Valio Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Outi Vaarala, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FINDIA2002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться