Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezinsulinowa mieszanka mleka krowiego w zapobieganiu autoimmunizacji związanej z cukrzycą typu 1 — badanie pilotażowe FINDIA (FINDIA)

22 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Finnish Institute for Health and Welfare

Badanie pilotażowe dotyczące dietetycznego zapobiegania autoimmunizacji komórek beta związanej z cukrzycą typu 1 u dzieci z ryzykiem genetycznym

Celem tego badania jest ustalenie, czy odstawienie od piersi preparatu hydrolizowanego na bazie serwatki lub zasadniczo preparatu FINDIA na bazie serwatki bez insuliny bydlęcej zamiast standardowego preparatu na bazie mleka krowiego jest skuteczne w zapobieganiu autoimmunizacji komórek beta związanej z cukrzycą typu 1 u dzieci w wieku genetyczne ryzyko cukrzycy typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

987

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podatność genetyczna nadana przez HLA na cukrzycę typu 1

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesna cukrzyca matki z leczeniem insuliną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Formuła mleka krowiego
Odstawianie od trzech różnych rodzajów mleka krowiego, gdy mleko matki nie jest dostępne w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia
ACTIVE_COMPARATOR: Formuła na bazie serwatki bydlęcej bez insuliny
Odstawianie od trzech różnych rodzajów mleka krowiego, gdy mleko matki nie jest dostępne w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrolizowana formuła na bazie serwatki
Odstawianie od trzech różnych rodzajów mleka krowiego, gdy mleko matki nie jest dostępne w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Autoprzeciwciała dla komórek beta
Ramy czasowe: 3,6,12,24,36,48,60,72 miesięcy
3,6,12,24,36,48,60,72 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Outi Vaarala, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autoimmunizacja komórek beta

Badania kliniczne na Formuła mleka krowiego

Subskrybuj