- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01055080
Bezinsulinowa mieszanka mleka krowiego w zapobieganiu autoimmunizacji związanej z cukrzycą typu 1 — badanie pilotażowe FINDIA (FINDIA)
22 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Finnish Institute for Health and Welfare
Badanie pilotażowe dotyczące dietetycznego zapobiegania autoimmunizacji komórek beta związanej z cukrzycą typu 1 u dzieci z ryzykiem genetycznym
Celem tego badania jest ustalenie, czy odstawienie od piersi preparatu hydrolizowanego na bazie serwatki lub zasadniczo preparatu FINDIA na bazie serwatki bez insuliny bydlęcej zamiast standardowego preparatu na bazie mleka krowiego jest skuteczne w zapobieganiu autoimmunizacji komórek beta związanej z cukrzycą typu 1 u dzieci w wieku genetyczne ryzyko cukrzycy typu 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
987
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podatność genetyczna nadana przez HLA na cukrzycę typu 1
Kryteria wyłączenia:
- Przedwczesna cukrzyca matki z leczeniem insuliną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Formuła mleka krowiego
|
Odstawianie od trzech różnych rodzajów mleka krowiego, gdy mleko matki nie jest dostępne w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Formuła na bazie serwatki bydlęcej bez insuliny
|
Odstawianie od trzech różnych rodzajów mleka krowiego, gdy mleko matki nie jest dostępne w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrolizowana formuła na bazie serwatki
|
Odstawianie od trzech różnych rodzajów mleka krowiego, gdy mleko matki nie jest dostępne w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Autoprzeciwciała dla komórek beta
Ramy czasowe: 3,6,12,24,36,48,60,72 miesięcy
|
3,6,12,24,36,48,60,72 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Outi Vaarala, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- de Goffau MC, Luopajarvi K, Knip M, Ilonen J, Ruohtula T, Harkonen T, Orivuori L, Hakala S, Welling GW, Harmsen HJ, Vaarala O. Fecal microbiota composition differs between children with beta-cell autoimmunity and those without. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1238-44. doi: 10.2337/db12-0526. Epub 2012 Dec 28.
- Vaarala O, Ilonen J, Ruohtula T, Pesola J, Virtanen SM, Harkonen T, Koski M, Kallioinen H, Tossavainen O, Poussa T, Jarvenpaa AL, Komulainen J, Lounamaa R, Akerblom HK, Knip M. Removal of Bovine Insulin From Cow's Milk Formula and Early Initiation of Beta-Cell Autoimmunity in the FINDIA Pilot Study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):608-14. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1559.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2002
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FINDIA2002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autoimmunizacja komórek beta
-
M.D. Anderson Cancer CenterWycofaneAnemia sierpowata | Sierpowata talasemia beta | Beta talasemia major | Choroba sierpowatokrwinkowa SS | Sierp Beta 0 Talasemia | Sierp Beta Plus TalasemiaStany Zjednoczone
-
Shanghai 10th People's HospitalZakończony
-
CelgeneZakończonyBeta talasemia pośrednia | Beta talasemia majorFrancja, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Grecja
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversity of Seville; University of GreenwichZakończonyBeta-alanina | PlaceboHiszpania
-
University of British ColumbiaZakończonyAnemia sierpowata | Beta-talasemia | Cecha sierpowatokrwinkowa | Talasemia sierpowata-beta | Choroba sierpowatokrwinkowa SSKanada, Nepal
-
Singapore Institute for Clinical SciencesDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonySuplementacja beta-kryptoksantynySingapur
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekrutacyjnyBeta-laktamy | Podeszły wiekFrancja
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjnyReakcja niepożądana beta-laktamuFrancja
-
Hospital de BaseNieznanyNiestabilność hemodynamiczna | Beta-blokerBrazylia
Badania kliniczne na Formuła mleka krowiego
-
Propedix, Inc.RekrutacyjnyGrzybica stópStany Zjednoczone
-
Qualia Life SciencesJeszcze nie rekrutacjaKobiety w okresie okołomenopauzalnym
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchZakończony
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Zakończony
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchZakończonyPodrażnienie/drażniący | UczulenieZjednoczone Królestwo
-
Florida State UniversityAlmond Board of CaliforniaRekrutacyjny
-
Cook Group IncorporatedZakończony
-
Loyola UniversityZakończonyStres | Rozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
a2 Milk Company Ltd.Edanz Inc; Cyanth (Wuxi) Health Technology Co. Ltd.; Affilicated Hospital of Jiangnan... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZdrowe kobiety w ciążyChiny