Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Formule kravského mléka bez inzulinu v prevenci autoimunity související s diabetem 1. – Pilotní studie FINDIA (FINDIA)

22. ledna 2010 aktualizováno: Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotní studie dietní prevence autoimunity beta-buněk související s diabetem 1. typu u dětí s genetickým rizikem

Účelem této studie je zjistit, zda je odvykání od kojenecké výživy na bázi syrovátky nebo v podstatě bez hovězího inzulinu bez syrovátkové výživy FINDIA namísto standardní výživy na bázi kravského mléka účinné v prevenci autoimunity beta-buněk související s diabetem 1. genetické riziko diabetu 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

987

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Genetická náchylnost pro diabetes 1. typu způsobená HLA

Kritéria vyloučení:

  • Předčasný diabetes u matky s léčbou inzulínem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Vzorec kravského mléka
Doplněk stravy: Vzorec kravského mléka
Odstavení na tři různé typy kravského mléka, když mateřské mléko není k dispozici během prvních 6 měsíců života
ACTIVE_COMPARATOR: Receptura na bázi syrovátky bez bovinního inzulínu
Doplněk stravy: Vzorec kravského mléka
Odstavení na tři různé typy kravského mléka, když mateřské mléko není k dispozici během prvních 6 měsíců života
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrolyzované složení na bázi syrovátky
Doplněk stravy: Vzorec kravského mléka
Odstavení na tři různé typy kravského mléka, když mateřské mléko není k dispozici během prvních 6 měsíců života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Autoprotilátky beta-buněk
Časové okno: 3,6,12,24,36,48,60,72 měsíců
3,6,12,24,36,48,60,72 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Finnish Institute for Health and Welfare

Spolupracovníci

University of Turku
University of Helsinki
University of Eastern Finland
Valio Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Outi Vaarala, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

25. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FINDIA2002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autoimunita beta-buněk

Klinické studie na Vzorec kravského mléka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit