Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinfri kumelkformel i forebygging av type 1 diabetesassosiert autoimmunitet - FINDIA pilotstudie (FINDIA)

22. januar 2010 oppdatert av: Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotstudie av kostholdsforebygging av type 1 diabetes assosiert beta-celle autoimmunitet hos barn med genetisk risiko

Formålet med denne studien er å finne ut om avvenning til mysebasert hydrolysert formel eller i det vesentlige bovin insulinfri mysebasert FINDIA formel i stedet for standard kumelkbasert formel er effektiv i forebygging av type 1 diabetes assosiert beta-celle autoimmunitet hos barn ved genetisk risiko for type 1 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

987

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HLA-overført genetisk følsomhet for type 1 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Preterm diabetes hos mor med insulinbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kumelkformel
Kosttilskudd: Kumelkformel
Avvenning til tre forskjellige typer kumelkserstatning når morsmelk ikke er tilgjengelig i løpet av de første 6 månedene av livet
ACTIVE_COMPARATOR: Bovin insulinfri mysebasert formel
Kosttilskudd: Kumelkformel
Avvenning til tre forskjellige typer kumelkserstatning når morsmelk ikke er tilgjengelig i løpet av de første 6 månedene av livet
ACTIVE_COMPARATOR: Mysebasert hydrolysert formel
Kosttilskudd: Kumelkformel
Avvenning til tre forskjellige typer kumelkserstatning når morsmelk ikke er tilgjengelig i løpet av de første 6 månedene av livet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beta-celle autoantistoffer
Tidsramme: 3,6,12,24,36,48,60,72 måneder
3,6,12,24,36,48,60,72 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbeidspartnere

University of Turku
University of Helsinki
University of Eastern Finland
Valio Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Outi Vaarala, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FINDIA2002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beta-celle autoimmunitet

Kliniske studier på Kumelkformel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere