无胰岛素牛奶配方预防 1 型糖尿病相关自身免疫 - FINDIA 试点研究 (FINDIA)
2010年1月22日 更新者：Finnish Institute for Health and Welfare
遗传风险儿童 1 型糖尿病相关 β 细胞自身免疫的饮食预防试点研究
本研究的目的是确定断奶后使用基于乳清的水解配方奶粉或基本上不含牛胰岛素的基于乳清蛋白的 FINDIA 配方奶粉而不是基于标准牛奶的配方奶粉是否能有效预防 1 型糖尿病相关 β 细胞自身免疫的儿童1 型糖尿病的遗传风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
987
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HLA 赋予 1 型糖尿病的遗传易感性
排除标准：
- 胰岛素治疗的早产母亲糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：牛奶配方
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在生命的头 6 个月内无法获得母乳时断奶至三种不同类型的牛奶配方奶粉
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ACTIVE_COMPARATOR：基于牛胰岛素的乳清配方
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在生命的头 6 个月内无法获得母乳时断奶至三种不同类型的牛奶配方奶粉
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ACTIVE_COMPARATOR：基于乳清的水解配方
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在生命的头 6 个月内无法获得母乳时断奶至三种不同类型的牛奶配方奶粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Β细胞自身抗体
大体时间：3、6、12、24、36、48、60、72个月
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3、6、12、24、36、48、60、72个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Outi Vaarala, MD PhD、Finnish Institute for Health and Welfare
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- de Goffau MC, Luopajarvi K, Knip M, Ilonen J, Ruohtula T, Harkonen T, Orivuori L, Hakala S, Welling GW, Harmsen HJ, Vaarala O. Fecal microbiota composition differs between children with beta-cell autoimmunity and those without. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1238-44. doi: 10.2337/db12-0526. Epub 2012 Dec 28.
- Vaarala O, Ilonen J, Ruohtula T, Pesola J, Virtanen SM, Harkonen T, Koski M, Kallioinen H, Tossavainen O, Poussa T, Jarvenpaa AL, Komulainen J, Lounamaa R, Akerblom HK, Knip M. Removal of Bovine Insulin From Cow's Milk Formula and Early Initiation of Beta-Cell Autoimmunity in the FINDIA Pilot Study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):608-14. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1559.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年5月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月22日
首次发布 (估计)
2010年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月22日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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