Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulinfri komjölksformel för att förebygga typ 1-diabetes associerad autoimmunitet - FINDIA Pilotstudie (FINDIA)

22 januari 2010 uppdaterad av: Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotstudie av kostprevention av typ 1-diabetes associerad beta-cellsautoimmunitet hos barn med genetisk risk

Syftet med denna studie är att avgöra om avvänjning till vasslebaserad hydrolyserad formel eller väsentligen bovin insulinfri vasslebaserad FINDIA formel istället för standard komjölkbaserad formel är effektiv för att förebygga typ 1 diabetes associerad betacellsautoimmunitet hos barn vid genetisk risk för typ 1-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

987

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HLA-fördelad genetisk känslighet för typ 1-diabetes

Exklusions kriterier:

  • För tidig, maternell diabetes med insulinbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Komjölksformel
Kosttillskott: Komjölksformel
Avvänjning till tre olika typer av komjölkformel när bröstmjölk inte är tillgänglig under de första 6 levnadsmånaderna
ACTIVE_COMPARATOR: Bovin insulinfri vasslebaserad formel
Kosttillskott: Komjölksformel
Avvänjning till tre olika typer av komjölkformel när bröstmjölk inte är tillgänglig under de första 6 levnadsmånaderna
ACTIVE_COMPARATOR: Vasslebaserad hydrolyserad formel
Kosttillskott: Komjölksformel
Avvänjning till tre olika typer av komjölkformel när bröstmjölk inte är tillgänglig under de första 6 levnadsmånaderna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beta-cells autoantikroppar
Tidsram: 3,6,12,24,36,48,60,72 månader
3,6,12,24,36,48,60,72 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbetspartners

University of Turku
University of Helsinki
University of Eastern Finland
Valio Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Outi Vaarala, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

25 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FINDIA2002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera