Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinfri komælksformel til forebyggelse af type 1-diabetes associeret autoimmunitet - FINDIA Pilotundersøgelse (FINDIA)

22. januar 2010 opdateret af: Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotundersøgelse af diætforebyggelse af type 1-diabetes associeret beta-celle autoimmunitet hos børn i genetisk risiko

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om fravænning til vallebaseret hydrolyseret formel eller i det væsentlige bovin insulinfri vallebaseret FINDIA formel i stedet for standard komælksbaseret formel er effektiv til forebyggelse af type 1 diabetes associeret betacelle autoimmunitet hos børn ved genetisk risiko for type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

987

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HLA-overført genetisk modtagelighed for type 1 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Præterm, maternel diabetes med insulinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Komælksformel
Kosttilskud: Komælksformel
Fravænning til tre forskellige typer komælkserstatning, når modermælk ikke er tilgængelig i løbet af de første 6 måneder af livet
ACTIVE_COMPARATOR: Bovin insulin-fri valle baseret formel
Kosttilskud: Komælksformel
Fravænning til tre forskellige typer komælkserstatning, når modermælk ikke er tilgængelig i løbet af de første 6 måneder af livet
ACTIVE_COMPARATOR: Vallebaseret hydrolyseret formel
Kosttilskud: Komælksformel
Fravænning til tre forskellige typer komælkserstatning, når modermælk ikke er tilgængelig i løbet af de første 6 måneder af livet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beta-celle autoantistoffer
Tidsramme: 3,6,12,24,36,48,60,72 måneder
3,6,12,24,36,48,60,72 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbejdspartnere

University of Turku
University of Helsinki
University of Eastern Finland
Valio Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Outi Vaarala, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2010

Først opslået (SKØN)

25. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FINDIA2002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beta-celle autoimmunitet

Kliniske forsøg med Komælksformel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner