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Insulinfreie Kuhmilchformel zur Prävention von Typ-1-Diabetes-assoziierter Autoimmunität – FINDIA-Pilotstudie (FINDIA)

22. Januar 2010 aktualisiert von: Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotstudie zur diätetischen Prävention von Typ-1-Diabetes-assoziierter Beta-Zell-Autoimmunität bei Kindern mit genetischem Risiko

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Entwöhnung zu einer auf Molke basierenden hydrolysierten Formel oder einer im Wesentlichen insulinfreien Rinder-Insulin-basierten FINDIA-Formel anstelle einer Standardnahrung auf Kuhmilchbasis bei der Prävention von Typ-1-Diabetes-assoziierter Beta-Zell-Autoimmunität bei Kindern wirksam ist genetisches Risiko für Typ-1-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

987

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HLA-vermittelte genetische Anfälligkeit für Typ-1-Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Frühzeitiger mütterlicher Diabetes mit Insulinbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kuhmilchformel
Nahrungsergänzungsmittel: Kuhmilchformel
Absetzen auf drei verschiedene Arten von Kuhmilchnahrung, wenn in den ersten 6 Lebensmonaten keine Muttermilch verfügbar ist
ACTIVE_COMPARATOR: Rinderinsulinfreie Formel auf Molkenbasis
Nahrungsergänzungsmittel: Kuhmilchformel
Absetzen auf drei verschiedene Arten von Kuhmilchnahrung, wenn in den ersten 6 Lebensmonaten keine Muttermilch verfügbar ist
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrolysierte Formel auf Molkenbasis
Nahrungsergänzungsmittel: Kuhmilchformel
Absetzen auf drei verschiedene Arten von Kuhmilchnahrung, wenn in den ersten 6 Lebensmonaten keine Muttermilch verfügbar ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beta-Zell-Autoantikörper
Zeitfenster: 3,6,12,24,36,48,60,72 Monate
3,6,12,24,36,48,60,72 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Mitarbeiter

University of Turku
University of Helsinki
University of Eastern Finland
Valio Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Outi Vaarala, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2002

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FINDIA2002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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