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Formula di latte vaccino senza insulina nella prevenzione dell'autoimmunità associata al diabete di tipo 1 - Studio pilota FINDIA (FINDIA)

22 gennaio 2010 aggiornato da: Finnish Institute for Health and Welfare

Studio pilota sulla prevenzione dietetica dell'autoimmunità delle cellule beta associata al diabete di tipo 1 nei bambini a rischio genetico

Lo scopo di questo studio è determinare se lo svezzamento con una formula idrolizzata a base di siero di latte o una formula FINDIA a base di siero di latte essenzialmente privo di insulina bovina invece della formula standard a base di latte vaccino sia efficace nella prevenzione dell'autoimmunità delle cellule beta associata al diabete di tipo 1 nei bambini a rischio genetico di diabete di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

987

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Suscettibilità genetica conferita da HLA per il diabete di tipo 1

Criteri di esclusione:

  • Pre-termine, diabete materno con trattamento insulinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Formula di latte vaccino
Integratore alimentare: Formula di latte vaccino
Svezzamento a tre diversi tipi di latte artificiale quando il latte materno non è disponibile durante i primi 6 mesi di vita
ACTIVE_COMPARATORE: Formula a base di siero di latte bovino senza insulina
Integratore alimentare: Formula di latte vaccino
Svezzamento a tre diversi tipi di latte artificiale quando il latte materno non è disponibile durante i primi 6 mesi di vita
ACTIVE_COMPARATORE: Formula idrolizzata a base di siero di latte
Integratore alimentare: Formula di latte vaccino
Svezzamento a tre diversi tipi di latte artificiale quando il latte materno non è disponibile durante i primi 6 mesi di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Autoanticorpi beta-cellule
Lasso di tempo: 3,6,12,24,36,48,60,72 mesi
3,6,12,24,36,48,60,72 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Collaboratori

University of Turku
University of Helsinki
University of Eastern Finland
Valio Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Outi Vaarala, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

25 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FINDIA2002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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