2009 H1N1 바이러스 백신에 대한 반응에 대한 연령의 영향

포함 기준:

• 새로운 H1N1 바이러스에 감염되었거나 실험실에서 기록된 새로운 H1N1 백신으로 예방 접종을 받은 이력이 없습니다.
• 여성 참가자는 등록 전 30일부터 연구 백신을 받은 후 30일까지 임신할 수 없거나 임신 예방 조치를 취해서는 안 됩니다.
• 병력 및 표적 신체 검사에 의해 결정된 건강 상태
• 모든 연구 방문이 가능함을 포함하여 계획된 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있음

제외 기준:

• 임신
• 신종 H1N1 바이러스에 대한 이전 백신 접종 이력 또는 이전 신종 H1N1 감염 기록이 있는 검사실 기록
• 지난 36개월 이내에 기저 질환 또는 면역억제제 또는 세포독성 약물 치료 또는 항암 화학요법 또는 방사선 요법 사용의 결과로 면역억제
• 활동성 종양 질환(비흑색종 피부암 또는 치료 없이 안정적인 전립선암 제외) 또는 혈액 악성 종양의 병력. 이 기준에서 "활성"은 지난 5년 이내에 치료를 받은 것으로 정의됩니다.
• 연구 등록 전 6개월 이내에 경구 또는 비경구 스테로이드 또는 고용량 흡입 스테로이드(800mcg/일 이상의 베클로메타손 디프로피오네이트 또는 이와 동등한 것)의 장기(2주 초과) 사용(비강 및 국소 스테로이드 허용)
• 본 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 면역글로불린 또는 다른 혈액 제제를 투여받은 자
• 본 연구에 등록하기 전 2주 이내에 비활성화 백신 또는 4주 이내에 생백신을 받았거나 향후 28일 이내에 다른 백신을 받을 계획인 자
• 연구자의 의견에 따라 백신 접종이 안전하지 않거나 반응 평가를 방해하는 급성 또는 만성 의학적 상태를 가집니다.
• 등록 또는 백신 접종 전 3일 이내에 급성 질환이 있거나 구강 온도가 99.9°F(37.7°C)를 초과했습니다. 증상이 해결된 치료를 받은 급성 질환이 있는 피험자는 치료가 완료되고 등록 전 3일 이상 증상이 해결되는 한 등록할 수 있습니다.
• 실험적 제제(백신, 약물, 생물학적 제제, 장치, 혈액 제품 또는 약물)를 포함하는 연구에 현재 참여 중이거나 참여할 계획이며, 본 연구에 등록하기 전 1개월 이내에 실험 제제를 받았고, 또 다른 실험 제제를 받을 것으로 예상합니다. 본 연구에 참여하는 동안 에이전트 또는 연구 기간 동안 헌혈할 의향이 있음
• 등록 전 5년 동안의 알코올 또는 약물 남용 이력
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 또는 C형 간염 감염이 알려진 경우
• 길랭-바레 증후군 병력이 있는 경우
• 계란 또는 계란 단백질, 겐타마이신, 젤라틴 또는 아르기닌에 알레르기가 있거나 이전 인플루엔자 예방접종에 대해 생명을 위협하는 반응을 경험한 경우
• 현장 조사관의 의견에 따라 참가자를 허용할 수 없는 부상 위험에 처하게 하거나 참가자가 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없게 만드는 다른 조건이 있습니다.