Efeitos da idade na resposta à vacina contra o vírus H1N1 de 2009

Critério de inclusão:

• Sem história prévia de infecção com o novo vírus H1N1 ou imunização com a nova vacina H1N1 documentada por um laboratório
• As participantes do sexo feminino não devem ser capazes de engravidar ou tomar medidas para evitar a gravidez de 30 dias antes da inscrição até 30 dias após receber a vacina do estudo
• Com boa saúde, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico direcionado
• Capaz de entender e cumprir os procedimentos planejados do estudo, incluindo estar disponível para todas as visitas do estudo

Critério de exclusão:

• Gravidez
• História prévia de vacinação contra o novo vírus H1N1 ou história documentada em laboratório de infecção prévia pelo novo H1N1
• Imunossuprimido como resultado de uma doença subjacente ou tratamento com drogas imunossupressoras ou citotóxicas ou uso de quimioterapia anticancerígena ou radioterapia nos últimos 36 meses
• Doença neoplásica ativa (excluindo câncer de pele não melanoma ou câncer de próstata estável na ausência de terapia) ou história de qualquer malignidade hematológica. Para este critério, "ativo" é definido como tendo recebido tratamento nos últimos 5 anos.
• Uso prolongado (mais de 2 semanas) de esteroides orais ou parenterais ou esteroides inalatórios em altas doses (superiores a 800 mcg/dia de dipropionato de beclometasona ou equivalente) nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo (esteróides tópicos e nasais são permitidos)
• Recebeu imunoglobulina ou outro produto sanguíneo nos 3 meses anteriores à inscrição neste estudo
• Recebeu uma vacina inativada dentro de 2 semanas ou uma vacina viva dentro de 4 semanas antes da inscrição neste estudo ou planeja receber outra vacina nos próximos 28 dias
• Tem uma condição médica aguda ou crônica que, na opinião do investigador, tornaria a vacinação insegura ou interferiria na avaliação das respostas.
• Teve uma doença aguda ou uma temperatura oral superior a 99,9°F (37,7°C) dentro de 3 dias antes da inscrição ou vacinação. Indivíduos que tiveram uma doença aguda que foi tratada com sintomas resolvidos são elegíveis para inscrição, desde que o tratamento seja concluído e os sintomas sejam resolvidos mais de 3 dias antes da inscrição.
• Atualmente participando ou planejando participar de um estudo que envolve um agente experimental (vacina, medicamento, biológico, dispositivo, hemoderivado ou medicamento), recebeu um agente experimental dentro de 1 mês antes da inscrição neste estudo, espera receber outro agente experimental agente durante a participação neste estudo, ou pretende doar sangue durante o período do estudo
• Histórico de abuso de álcool ou drogas nos 5 anos anteriores à inscrição
• Tem uma infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite B ou C
• Tem história prévia de síndrome de Guillain-Barré
• Alérgico a ovos ou proteínas do ovo, gentamicina, gelatina ou arginina ou teve reações potencialmente fatais à vacinação anterior contra influenza
• Tem qualquer outra condição que, na opinião do investigador do centro, coloque o participante em um risco inaceitável de lesão ou torne o participante incapaz de atender aos requisitos do protocolo