HIV/AIDS 환자를 위한 HIV 예방 개입
2010년 11월 15일 업데이트: University of Connecticut
HIV 치료 준수/위험 감소 통합
HIV 예방 중재는 HIV/AIDS 환자가 약물을 준수하고 다른 사람에게 바이러스를 전염시키지 않도록 지원하는 데 필요합니다.
이 연구는 HIV/AIDS 환자의 약물 순응도와 위험 감소를 모두 다루기 위해 고안된 행동 개입을 테스트하고 있습니다.
실험적인 행동 개입이 비교 그룹에 비해 개선된 약물 순응도와 더 안전한 성적 행동을 보일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
항레트로바이러스 약물에 대한 비순응은 HIV의 치료 저항성 유전적 변이의 발달로 이어져 성적 위험이 있는 파트너에게 전염될 수 있습니다.
HIV 치료 저항성 위험과 HIV 전염 위험을 줄이기 위한 개입이 시급히 필요합니다.
이 응용 프로그램은 동시에 HIV 치료 순응도를 개선하고 HIV-AIDS를 앓고 있는 사람들의 HIV 전염 위험 행동을 줄이기 위한 이론 기반 행동 개입을 테스트할 것을 제안합니다.
행동 이론에 기초한 실험적 개입은 5개의 그룹 세션이 선행되고 커뮤니티 기반 그룹 촉진자가 수행하는 1개의 개별 상담 세션이 뒤따르는 혼합 형식 모델로 전달됩니다.
개입은 애틀랜타에 있는 AIDS 서비스 조직에서 실시될 것입니다.
남성과 여성은 다양한 AIDS 서비스 및 전염병 클리닉에서 모집됩니다.
정보에 입각한 동의 및 기준선 평가에 따라 참가자는 (a) 통합 HIV 치료 준수 - 위험 감소 개입 또는 (b) 시간 일치 성적 위험 감소 개입 또는 (c) 시간 일치 비오염 비교를 받도록 무작위로 지정됩니다. 간섭.
참가자는 9개월의 관찰 기간 동안 추적됩니다.
평가에는 HIV 치료 순응도, HIV 전파 위험 및 위험 감소, 약물 순응도, 성적 전파 위험 행동, 바이러스 부하, CD4 세포 수와 관련된 정보, 동기, 행동 기술 측정이 포함됩니다.
이 연구는 통합되고 통합된 이론 기반 HIV 치료 및 위험 감소 개입이 HIV 치료 순응도를 개선하고, HIV 전염 위험 행동을 감소시키며, 바이러스 부하 및 CD4 세포 수에 의해 지수화되는 건강을 개선할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
이 연구는 또한 개입 결과에 대한 이론적 구성의 영향을 조사할 것입니다.
조사 중인 개입은 단일 통합 건강 행동 이론에서 파생된 통합 모델에서 치료 순응도와 위험 행동을 동시에 다루는 최초의 개입 중 하나가 될 것입니다.
효과가 입증되면 개입 모델은 HIV-AIDS 환자를 위한 지역사회 서비스에 즉시 보급될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
490
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- HIV 양성 판정,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 상당한 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 개입
HIV/AIDS에 걸린 남성과 여성의 HIV 전파 위험 감소와 HIV 치료 순응도를 동시에 해결하기 위한 5개의 소그룹 + 2개의 개인 상담 행동 개입.
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HIV/AIDS에 걸린 남성과 여성의 HIV 전염 위험 행동 및 HIV 치료 순응도를 다루기 위해 고안된 5개의 소규모 그룹 + 2개의 개인 상담 개입.
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활성 비교기: 비교군
5개의 소그룹 + 2개의 개별 상담 세션 개입은 주의 통제 그룹 역할을 합니다.
내용은 스트레스 감소, 영양, 건강증진을 위한 운동 등이었다.
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5개의 소그룹 + 2개의 개별 상담 세션 개입은 주의 통제 그룹 역할을 합니다.
내용은 스트레스 감소, 영양, 건강증진을 위한 운동 등이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전산화 인터뷰 또는 성행위 위험 행동
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
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기준선, 3, 6, 9개월
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약물 순응도를 위한 미고지 전화 기반 알약 수
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
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기준선, 3, 6, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전염성 신념
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
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기준선, 3, 6, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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