HIV-ehkäisytoimet HIV-/aids-potilaille
maanantai 15. marraskuuta 2010 päivittänyt: University of Connecticut
Integroitu HIV-hoidon noudattaminen/riskin vähentäminen
HIV-ehkäisytoimia tarvitaan, jotta HIV/aids-potilaita autetaan noudattamaan lääkitystään eivätkä leviä virusta muille.
Tässä tutkimuksessa testataan käyttäytymiseen liittyvää interventiota, joka on suunniteltu käsittelemään sekä lääkkeiden noudattamista että riskin vähentämistä HIV/AIDS-potilailla.
Oletuksena on, että kokeellinen käyttäytymisinterventio osoittaa parempaa lääkityksen noudattamista ja turvallisempaa seksuaalista käyttäytymistä verrattuna vertailuryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antiretroviraalisten lääkkeiden noudattamatta jättäminen voi johtaa HIV:n hoitoresistenttien geneettisten varianttien kehittymiseen, jotka voivat siirtyä seksuaaliriskikumppaneihin.
Interventioita tarvitaan kiireellisesti HIV-hoidon vastustuskyvyn ja HIV-tartuntariskin vähentämiseksi.
Tämä sovellus ehdottaa teoriapohjaisen käyttäytymisintervention testaamista, jotta voidaan samanaikaisesti parantaa HIV-hoitoon sitoutumista ja vähentää HIV-tartuntariskikäyttäytymistä HIV-aidsia sairastavilla ihmisillä.
Käyttäytymisteoriaan pohjautuva kokeellinen interventio toteutetaan sekamuotoisessa mallissa, jossa on viisi ryhmäistuntoa, joita edeltää ja seuraa yksi henkilökohtainen neuvontaistunto, jonka toteuttavat yhteisöpohjaiset ryhmäohjaajat.
Interventio suoritetaan AIDS-palveluorganisaatiossa Atlantassa.
Miehiä ja naisia rekrytoidaan erilaisista AIDS-palveluista ja tartuntatautiklinikoista.
Tietoisen suostumuksen ja lähtötilanteen arvioiden jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko (a) integroitu HIV-hoitoon sitoutuminen - riskinvähennysinterventio tai (b) ajallisesti sovitettu seksuaalisen riskin vähentämistoimenpide tai (c) aikasovitettu ei-kontaminaation vertailu väliintuloa.
Osallistujia seurataan 9 kuukauden tarkkailujakson ajan.
Arvioinnissa mitataan tietoa, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja liittyen HIV-hoitoon sitoutumiseen ja HIV-tartuntariskeihin ja -riskien vähentämiseen, lääkityksen noudattamiseen, sukupuolitautiriskikäyttäytymiseen, viruskuormaan ja CD4-solujen määrään.
Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan yhtenäinen, integroitu teoriapohjainen HIV-hoito ja riskinvähentämisinterventiot parantavat HIV-hoitoon sitoutumista, vähentävät HIV-tartuntariskikäyttäytymistä ja parantavat terveyttä viruskuorman ja CD4-solujen määrän mukaan.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös teoreettisten konstruktien vaikutusta interventiotuloksiin.
Tutkittava interventio on ensimmäisten joukossa, joka käsittelee samanaikaisesti hoitoon sitoutumista ja riskikäyttäytymistä integroidussa mallissa, joka on johdettu yhdestä yhtenäisestä terveyskäyttäytymisteoriasta.
Jos interventiomalli osoittautuu tehokkaaksi, se on valmis levitettäväksi välittömästi hiv-aids-potilaiden yhteisöpalveluihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
490
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi,
- Testattu HIV-positiivinen,
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu interventio
Viisi pienryhmää + 2 yksilöllistä käyttäytymisneuvontaa, joissa käsitellään samanaikaisesti HIV-tartuntariskin vähentämistä ja hiv/aids-potilaiden hiv-hoitoon sitoutumista.
|
Viisi pienryhmää + 2 yksilöllistä neuvontainterventiota, jotka on suunniteltu käsittelemään HIV-tartuntariskikäyttäytymistä ja hiv/aids-potilaiden hiv-hoitoon sitoutumista.
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Viisi pienryhmää + 2 yksilöllistä neuvontaa, joka toimii huomionhallintaryhmänä.
Sisältö sisälsi stressin vähentämistä, ravintoa ja kuntoa parantavaa liikuntaa.
|
Viisi pienryhmää + 2 yksilöllistä neuvontaa, joka toimii huomionhallintaryhmänä.
Sisältö sisälsi stressin vähentämistä, ravintoa ja kuntoa parantavaa liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tietokoneistettu haastattelu tai seksuaalisen leviämisen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Ilmoittamattomat puhelinpohjaiset pillerimäärät lääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarttuvuus uskomukset
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H06-113
- R01MH071164-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .