Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-forebyggende intervensjon for mennesker som lever med HIV/AIDS

15. november 2010 oppdatert av: University of Connecticut

HIV-behandlingsoverholdelse/risikoreduksjon integrert

Hiv-forebyggende intervensjoner er nødvendig for å hjelpe mennesker som lever med hiv/aids til å følge medisinene sine og ikke overføre viruset til andre. Denne studien tester en atferdsintervensjon designet for å adressere både medisinering og risikoreduksjon hos mennesker som lever med HIV/AIDS. Det antas at den eksperimentelle atferdsintervensjonen vil vise forbedret medisinoverholdelse og tryggere seksuell atferd sammenlignet med en sammenligningsgruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Manglende overholdelse av antiretrovirale medisiner kan føre til utvikling av behandlingsresistente genetiske varianter av HIV som deretter kan overføres til seksuelle risikopartnere. Intervensjoner er påtrengende nødvendig for å redusere risikoen for HIV-behandlingsresistens og risikoen for overføring av HIV. Denne applikasjonen foreslår å teste en teoribasert atferdsintervensjon for å samtidig forbedre overholdelse av HIV-behandling og redusere risikoen for HIV-overføring hos mennesker som lever med HIV-AIDS. Basert på atferdsteori, vil den eksperimentelle intervensjonen leveres i en modell med blandet format med fem gruppesesjoner foran og etterfulgt av en individuell veiledningssesjon utført av fellesskapsbaserte gruppetilretteleggere. Intervensjonen vil bli utført ved en AIDS-tjenesteorganisasjon i Atlanta. Menn og kvinner vil bli rekruttert fra en rekke AIDS-tjenester og infeksjonsklinikker. Etter informert samtykke og grunnlinjevurderinger vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten (a) integrert HIV-behandling - risikoreduksjonsintervensjon eller (b) en tidstilpasset seksuell risikoreduksjonsintervensjon, eller (c) en tidsmatchet ikke-kontaminerende sammenligning innblanding. Deltakerne vil bli fulgt i løpet av en 9-måneders observasjonsperiode. Vurderinger vil inkludere målinger av informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter knyttet til overholdelse av HIV-behandling og HIV-overføringsrisiko og risikoreduksjon, medisinering, risikoatferd for seksuell overføring, viral belastning og CD4-celletall. Studien vil teste hypotesen om at en enhetlig, integrert teoribasert HIV-behandling og risikoreduksjonsintervensjon vil forbedre overholdelse av HIV-behandling, redusere risikoatferd for HIV-overføring og forbedre helsen indeksert av viral belastning og CD4-celletall. Studien vil også undersøke påvirkningen av teoretiske konstruksjoner på intervensjonsresultater. Intervensjonen som undersøkes vil være blant de første som samtidig adresserer behandlingsoverholdelse og risikoatferd i en integrert modell avledet fra en enkelt, enhetlig teori om helseatferd. Hvis intervensjonsmodellen viser seg effektiv, vil den være klar for umiddelbar spredning til samfunnstjenester for mennesker som lever med HIV-AIDS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

490

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre,
  • Testet HIV-positiv,
  • Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrert intervensjon
Fem små grupper + 2 individuelle adferdsintervensjoner for å samtidig adressere risikoreduksjon av HIV-overføring og overholdelse av HIV-behandling hos menn og kvinner som lever med HIV/AIDS.
Fem små grupper + 2 individuelle rådgivingsintervensjoner designet for å adressere HIV-overføringsrisikoatferd og HIV-behandlingsoverholdelse hos menn og kvinner som lever med HIV/AIDS.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Fem små grupper + 2 individuelle veiledningssesjoner intervensjon som fungerer som en oppmerksomhetskontrollgruppe. Innholdet inkluderte stressreduksjon, ernæring og trening for helseforbedring.
Fem små grupper + 2 individuelle veiledningssesjoner intervensjon som fungerer som en oppmerksomhetskontrollgruppe. Innholdet inkluderte stressreduksjon, ernæring og trening for helseforbedring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Datastyrt intervju eller risikoatferd for seksuell overføring
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Uanmeldt telefonbasert pilletall for medisinoverholdelse
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 måneder
Baseline, 3, 6, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smittsomhetstro
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Baseline, 3, 6 og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere