Hiv-forebyggende indsats for mennesker, der lever med hiv/aids
15. november 2010 opdateret af: University of Connecticut
HIV-behandlingsoverholdelse/risikoreduktion integreret
Hiv-forebyggende interventioner er nødvendige for at hjælpe mennesker, der lever med hiv/aids, til at overholde deres medicin og ikke overføre virussen til andre.
Denne undersøgelse tester en adfærdsmæssig intervention designet til at adressere både medicinoverholdelse og risikoreduktion hos mennesker, der lever med HIV/AIDS.
Det er en hypotese, at den eksperimentelle adfærdsintervention vil vise forbedret medicinadhærens og sikrere seksuel adfærd sammenlignet med en sammenligningsgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manglende overholdelse af antiretroviral medicin kan føre til udvikling af behandlingsresistente genetiske varianter af HIV, som derefter kan overføres til seksuelle risikopartnere.
Der er et presserende behov for indgreb for at reducere risikoen for HIV-behandlingsresistens og risikoen for at overføre HIV.
Denne applikation foreslår at teste en teoribaseret adfærdsintervention for samtidig at forbedre overholdelse af HIV-behandling og reducere risikoadfærd for HIV-transmission hos mennesker, der lever med HIV-AIDS.
Grundet i adfærdsteori vil den eksperimentelle intervention blive leveret i en model med blandet format med fem gruppesessioner forud for og efterfulgt af en individuel rådgivningssession udført af fællesskabsbaserede gruppefacilitatorer.
Interventionen vil blive udført hos en AIDS-serviceorganisation i Atlanta.
Mænd og kvinder vil blive rekrutteret fra en række forskellige AIDS-tjenester og klinikker for infektionssygdomme.
Efter informeret samtykke og baseline-vurderinger vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten (a) integreret HIV-behandling - risikoreduktionsintervention eller (b) en tidsmatchet seksuel risikoreduktionsintervention eller (c) en tidsmatchet ikke-kontaminerende sammenligning intervention.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af en 9-måneders observationsperiode.
Vurderinger vil omfatte målinger af information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder vedrørende overholdelse af HIV-behandling og HIV-transmissionsrisici og risikoreduktion, medicinadhærens, seksuel overførselsrisikoadfærd, viral belastning og CD4-celletal.
Undersøgelsen vil teste hypotesen om, at en samlet, integreret teoribaseret HIV-behandling og risikoreduktionsintervention vil forbedre overholdelse af HIV-behandling, reducere risikoadfærd for HIV-transmission og forbedre sundheden indekseret af viral belastning og CD4-celletal.
Undersøgelsen vil også undersøge betydningen af teoretiske konstruktioner på interventionsresultater.
Interventionen, der undersøges, vil være blandt de første, der samtidig adresserer behandlingsadhærens og risikoadfærd i en integreret model afledt af en enkelt, samlet teori om sundhedsadfærd.
Hvis den viser sig effektiv, vil interventionsmodellen være klar til øjeblikkelig udbredelse til samfundstjenester for mennesker, der lever med HIV-AIDS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
490
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre,
- Testet HIV-positiv,
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integreret intervention
Fem små grupper + 2 individuel rådgivningsadfærdsintervention for samtidig at adressere HIV-transmissionsrisikoreduktion og HIV-behandlingsoverholdelse hos mænd og kvinder, der lever med HIV/AIDS.
|
Fem små grupper + 2 individuel rådgivningsintervention designet til at adressere HIV-transmissionsrisikoadfærd og HIV-behandlingsoverholdelse hos mænd og kvinder, der lever med HIV/AIDS.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Fem små grupper + 2 individuelle rådgivningssessionsintervention, der fungerer som en opmærksomhedskontrolgruppe.
Indholdet omfattede stressreduktion, ernæring og motion for at forbedre sundheden.
|
Fem små grupper + 2 individuelle rådgivningssessionsintervention, der fungerer som en opmærksomhedskontrolgruppe.
Indholdet omfattede stressreduktion, ernæring og motion for at forbedre sundheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Computerstyret interview eller risikoadfærd ved seksuel overførsel
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Uanmeldt telefonbaseret pilletal for overholdelse af medicin
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 måneder
|
Baseline, 3, 6, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overbevisninger om smitsomhed
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2010
Først opslået (Skøn)
2. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H06-113
- R01MH071164-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .