Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hiv-preventie-interventie voor mensen die leven met hiv/aids

15 november 2010 bijgewerkt door: University of Connecticut

Hiv-behandelingstrouw/risicovermindering geïntegreerd

Hiv-preventie-interventies zijn nodig om mensen met hiv/aids te helpen zich aan hun medicijnen te houden en het virus niet op anderen over te dragen. Deze studie test een gedragsinterventie die is ontworpen om zowel therapietrouw als risicovermindering bij mensen met hiv/aids aan te pakken. Er wordt verondersteld dat de experimentele gedragsinterventie een verbeterde therapietrouw en veiliger seksueel gedrag zal laten zien in vergelijking met een vergelijkingsgroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niet-naleving van antiretrovirale medicatie kan leiden tot de ontwikkeling van behandelingsresistente genetische varianten van HIV, die vervolgens kunnen worden overgedragen op seksuele risicopartners. Interventies zijn dringend nodig om het risico van hiv-behandelingsresistentie en de risico's van overdracht van hiv te verkleinen. Deze applicatie stelt voor om een ​​op theorie gebaseerde gedragsinterventie te testen om tegelijkertijd de therapietrouw van hiv te verbeteren en risicogedrag op hiv-overdracht te verminderen bij mensen die leven met hiv-aids. De experimentele interventie is gebaseerd op gedragstheorie en wordt geleverd in een model met een gemengd formaat met vijf groepssessies voorafgegaan door en gevolgd door een individuele counselingsessie onder leiding van groepsfacilitators uit de gemeenschap. De interventie zal worden uitgevoerd bij een aids-serviceorganisatie in Atlanta. Mannen en vrouwen zullen worden gerekruteerd uit verschillende aids-diensten en klinieken voor infectieziekten. Na geïnformeerde toestemming en basislijnbeoordelingen zullen de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan ofwel de (a) geïntegreerde hiv-behandelingstherapie - risicoverminderingsinterventie of (b) een tijdgebonden interventie voor seksuele risicovermindering, of (c) een tijdgebonden niet-besmettende vergelijking interventie. De deelnemers worden gedurende een observatieperiode van 9 maanden gevolgd. De beoordelingen omvatten metingen van informatie, motivatie en gedragsvaardigheden met betrekking tot therapietrouw en hiv-overdrachtsrisico's en risicovermindering, therapietrouw, risicogedrag op het gebied van seksuele overdracht, virale belasting en CD4-celtellingen. De studie zal de hypothese testen dat een uniforme, geïntegreerde op theorie gebaseerde hiv-behandeling en risicoverminderingsinterventie de therapietrouw van de hiv-behandeling zal verbeteren, het risicogedrag van hiv-overdracht zal verminderen en de gezondheid zal verbeteren, zoals geïndexeerd door virale belasting en CD4-celtellingen. De studie zal ook de invloed onderzoeken van theoretische constructies op interventie-uitkomsten. De interventie die wordt onderzocht, zal een van de eersten zijn die therapietrouw en risicogedrag tegelijkertijd aanpakt in een geïntegreerd model dat is afgeleid van een enkele, uniforme theorie van gezondheidsgedrag. Als het effectief blijkt te zijn, zal het interventiemodel klaar zijn voor onmiddellijke verspreiding onder gemeenschapsdiensten voor mensen die leven met hiv-aids.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

490

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder,
  • HIV-positief getest,
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntegreerde interventie
Vijf kleine groepen + 2 individuele counseling gedragsinterventies om tegelijkertijd het risico op hiv-overdracht en therapietrouw bij mannen en vrouwen met hiv/aids aan te pakken.
Vijf kleine groepen + 2 individuele begeleidingsinterventies ontworpen om risicogedrag op hiv-overdracht en therapietrouw bij mannen en vrouwen met hiv/aids aan te pakken.
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep
Vijf interventies in een kleine groep + 2 individuele counselingsessies die dienen als aandachtscontrolegroep. Inhoud omvatte stressvermindering, voeding en lichaamsbeweging voor gezondheidsverbetering.
Vijf interventies in een kleine groep + 2 individuele counselingsessies die dienen als aandachtscontrolegroep. Inhoud omvatte stressvermindering, voeding en lichaamsbeweging voor gezondheidsverbetering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geautomatiseerd interview of risicogedrag op het gebied van seksuele overdracht
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
Onaangekondigde telefonische piltellingen voor therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 9 maanden
Basislijn, 3, 6, 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Besmettelijkheid overtuigingen
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op In de mix

3
Abonneren