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Intervention de prévention du VIH pour les personnes vivant avec le VIH/sida

15 novembre 2010 mis à jour par: University of Connecticut

Adhésion au traitement du VIH/Réduction des risques Intégrée

Des interventions de prévention du VIH sont nécessaires pour aider les personnes vivant avec le VIH/sida à respecter leurs médicaments et à ne pas transmettre le virus à d'autres. Cette étude teste une intervention comportementale conçue pour aborder à la fois l'adhésion aux médicaments et la réduction des risques chez les personnes vivant avec le VIH/sida. On suppose que l'intervention comportementale expérimentale montrera une meilleure adhésion aux médicaments et des comportements sexuels plus sûrs par rapport à un groupe de comparaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le non-respect des médicaments antirétroviraux peut entraîner le développement de variantes génétiques du VIH résistantes au traitement, qui peuvent ensuite être transmises aux partenaires sexuels à risque. Des interventions sont nécessaires de toute urgence pour réduire le risque de résistance au traitement du VIH et les risques de transmission du VIH. Cette application propose de tester une intervention comportementale basée sur la théorie pour simultanément améliorer l'adhésion au traitement du VIH et réduire les comportements à risque de transmission du VIH chez les personnes vivant avec le VIH-SIDA. Fondée sur la théorie comportementale, l'intervention expérimentale sera dispensée dans un modèle de format mixte avec cinq séances de groupe précédées et suivies d'une séance de conseil individuelle menée par des animateurs de groupe communautaires. L'intervention sera menée dans une organisation de services de lutte contre le SIDA à Atlanta. Des hommes et des femmes seront recrutés dans divers services de lutte contre le sida et cliniques de maladies infectieuses. Après le consentement éclairé et les évaluations de base, les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit (a) l'intervention intégrée d'observance du traitement du VIH - réduction des risques ou (b) une intervention de réduction des risques sexuels appariée dans le temps, ou (c) une comparaison non contaminante appariée dans le temps intervention. Les participants seront suivis au cours d'une période d'observation de 9 mois. Les évaluations comprendront des mesures d'information, de motivation et de compétences comportementales concernant l'observance du traitement du VIH et les risques de transmission du VIH et la réduction des risques, l'observance des médicaments, les comportements à risque de transmission sexuelle, la charge virale et le nombre de cellules CD4. L'étude testera l'hypothèse selon laquelle une intervention unifiée et intégrée de traitement du VIH et de réduction des risques basée sur la théorie améliorera l'observance du traitement du VIH, réduira les comportements à risque de transmission du VIH et améliorera la santé, indexée par la charge virale et le nombre de cellules CD4. L'étude examinera également l'influence des concepts théoriques sur les résultats des interventions. L'intervention à l'étude sera parmi les premières à aborder simultanément l'observance du traitement et le comportement à risque dans un modèle intégré dérivé d'une théorie unique et unifiée du comportement de santé. S'il s'avère efficace, le modèle d'intervention sera prêt pour une diffusion immédiate aux services communautaires pour les personnes vivant avec le VIH-SIDA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

490

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus,
  • Testé séropositif,
  • Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Trouble cognitif important.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention intégrée
Intervention comportementale de cinq petits groupes + 2 conseils individuels pour aborder simultanément la réduction du risque de transmission du VIH et l'observance du traitement du VIH chez les hommes et les femmes vivant avec le VIH/SIDA.
Comportemental: Dans le mélange
Cinq petits groupes + 2 interventions de conseil individuelles conçues pour aborder les comportements à risque de transmission du VIH et l'adhésion au traitement du VIH chez les hommes et les femmes vivant avec le VIH/SIDA.
Comparateur actif: Groupe de comparaison
Intervention de cinq petits groupes + 2 séances de conseil individuelles qui servent de groupe de contrôle de l'attention. Le contenu comprenait la réduction du stress, la nutrition et l'exercice pour l'amélioration de la santé.
Comportemental: Groupe de soutien à l'information
Intervention de cinq petits groupes + 2 séances de conseil individuelles qui servent de groupe de contrôle de l'attention. Le contenu comprenait la réduction du stress, la nutrition et l'exercice pour l'amélioration de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Entrevue informatisée ou comportement à risque de transmission sexuelle
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
Baseline, 3, 6 et 9 mois
Comptes de pilules non annoncés par téléphone pour l'observance des médicaments
Délai: Base de référence, 3, 6, 9 mois
Base de référence, 3, 6, 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Croyances sur l'infectiosité
Délai: Base de référence, 3, 6 et 9 mois
Base de référence, 3, 6 et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Connecticut

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2010

Première publication (Estimation)

2 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H06-113
  • R01MH071164-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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