Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie zapobiegania HIV u osób żyjących z HIV/AIDS

15 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of Connecticut

Zintegrowane przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV/redukcja ryzyka

Interwencje w zakresie profilaktyki HIV są potrzebne, aby pomóc osobom żyjącym z HIV/AIDS w przestrzeganiu przyjmowanych leków i zapobieganiu przenoszeniu wirusa na innych. To badanie testuje interwencję behawioralną zaprojektowaną w celu uwzględnienia zarówno przestrzegania zaleceń lekarskich, jak i zmniejszenia ryzyka u osób żyjących z HIV/AIDS. Postawiono hipotezę, że eksperymentalna interwencja behawioralna wykaże lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich i bezpieczniejsze zachowania seksualne w porównaniu z grupą porównawczą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieprzestrzeganie leków antyretrowirusowych może prowadzić do rozwoju opornych na leczenie wariantów genetycznych wirusa HIV, które następnie mogą być przenoszone na partnerów ryzyka seksualnego. Pilnie potrzebne są interwencje, aby zmniejszyć ryzyko oporności na leczenie HIV i ryzyko przeniesienia wirusa HIV. Ta aplikacja proponuje przetestowanie opartej na teorii interwencji behawioralnej, aby jednocześnie poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV i zmniejszyć zachowania ryzykowne przenoszeniem wirusa HIV u osób żyjących z HIV-AIDS. Oparta na teorii behawioralnej interwencja eksperymentalna zostanie przeprowadzona w modelu mieszanym z pięcioma sesjami grupowymi poprzedzonymi i po jednej indywidualnej sesji doradczej prowadzonej przez facylitatorów grupowych działających w społeczności. Interwencja zostanie przeprowadzona w organizacji zajmującej się AIDS w Atlancie. Mężczyźni i kobiety będą rekrutowani z różnych ośrodków zajmujących się AIDS i klinik chorób zakaźnych. Po uzyskaniu świadomej zgody i ocenie stanu wyjściowego uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (a) zintegrowanego przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV – interwencji zmniejszającej ryzyko lub (b) dopasowanej czasowo interwencji zmniejszającej ryzyko seksualne lub (c) dopasowanego czasowo niezanieczyszczającego porównania interwencja. Uczestnicy będą obserwowani przez 9 miesięcy. Oceny będą obejmować pomiary informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych odnoszących się do przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV i ryzyka przeniesienia HIV oraz zmniejszenia ryzyka, przestrzegania zaleceń lekarskich, ryzykownych zachowań związanych z przenoszeniem drogą płciową, miana wirusa i liczby komórek CD4. Badanie przetestuje hipotezę, że ujednolicone, zintegrowane, oparte na teorii leczenie HIV i interwencje zmniejszające ryzyko poprawią przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV, zmniejszą zachowania ryzykowne w przenoszeniu wirusa HIV i poprawią stan zdrowia, co jest indeksowane przez miano wirusa i liczbę komórek CD4. W badaniu zbadany zostanie również wpływ konstrukcji teoretycznych na wyniki interwencji. Badana interwencja będzie jedną z pierwszych, która jednocześnie uwzględni przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i zachowania ryzykowne w zintegrowanym modelu wywodzącym się z jednej, ujednoliconej teorii zachowań zdrowotnych. Jeśli okaże się skuteczny, model interwencji będzie gotowy do natychmiastowego rozpowszechnienia w usługach społecznych dla osób żyjących z HIV-AIDS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

490

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej,
  • Test na obecność wirusa HIV,
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana interwencja
Pięć małych grup + 2 indywidualne poradnictwo interwencja behawioralna w celu jednoczesnego zajęcia się zmniejszeniem ryzyka przeniesienia wirusa HIV i przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia HIV u mężczyzn i kobiet żyjących z HIV/AIDS.
Pięć małych grup + 2 indywidualne interwencje doradcze zaprojektowane w celu zajęcia się ryzykownymi zachowaniami związanymi z przenoszeniem wirusa HIV i przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia HIV u mężczyzn i kobiet żyjących z HIV/AIDS.
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Pięć małych grup + 2 indywidualne sesje doradcze, które służą jako grupa kontrolna uwagi. Treści obejmowały redukcję stresu, odżywianie i ćwiczenia poprawiające zdrowie.
Pięć małych grup + 2 indywidualne sesje doradcze, które służą jako grupa kontrolna uwagi. Treści obejmowały redukcję stresu, odżywianie i ćwiczenia poprawiające zdrowie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skomputeryzowany wywiad lub ryzyko przenoszenia drogą płciową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Niezapowiedziane telefoniczne liczenie pigułek w celu przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przekonania o zaraźliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na W mieszance

3
Subskrybuj