Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence HIV pro lidi žijící s HIV/AIDS

15. listopadu 2010 aktualizováno: University of Connecticut

Integrované dodržování léčby HIV/snížení rizika

Intervence prevence HIV jsou potřebné, aby pomohly lidem žijícím s HIV/AIDS dodržovat léky a nepřenášet virus na ostatní. Tato studie testuje behaviorální intervenci navrženou tak, aby řešila jak dodržování léků, tak snížení rizika u lidí žijících s HIV/AIDS. Předpokládá se, že experimentální behaviorální intervence ukáže lepší adherenci k medikaci a bezpečnější sexuální chování ve srovnání se srovnávací skupinou.

Přehled studie

Detailní popis

Nedodržování antiretrovirových léků může vést k vývoji genetických variant HIV odolných vůči léčbě, které pak mohou být přenášeny na partnery s rizikem sexuálního života. Je naléhavě nutné zasáhnout, aby se snížilo riziko rezistence na léčbu HIV a rizika přenosu HIV. Tato aplikace navrhuje otestovat behaviorální intervenci založenou na teorii, která by současně zlepšila adherenci k léčbě HIV a snížila rizikové chování přenosu HIV u lidí žijících s HIV-AIDS. Na základě behaviorální teorie bude experimentální intervence poskytnuta ve smíšeném formátu s pěti skupinovými sezeními, kterým bude předcházet a následovat jedno individuální poradenské sezení vedené komunitními skupinovými facilitátory. Zásah bude proveden v organizaci AIDS servisní organizace v Atlantě. Muži a ženy se budou rekrutovat z různých AIDS služeb a infekčních klinik. Po informovaném souhlasu a základním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby obdrželi buď (a) integrovanou léčbu HIV – intervence pro snížení rizika nebo (b) časově přizpůsobenou intervenci pro snížení sexuálního rizika, nebo (c) časově přizpůsobené nekontaminující srovnání zásah. Účastníci budou sledováni v průběhu 9měsíčního pozorovacího období. Hodnocení bude zahrnovat měření informací, motivace a behaviorálních dovedností týkajících se dodržování léčby HIV a rizik a snížení rizika přenosu HIV, dodržování léků, rizikového chování při sexuálním přenosu, virové zátěže a počtu buněk CD4. Studie bude testovat hypotézu, že jednotná, integrovaná, na teorii založená léčba HIV a intervence snižující rizika zlepší adherenci k léčbě HIV, sníží rizikové chování při přenosu HIV a zlepší zdraví, jak je indexováno virovou náloží a počtem buněk CD4. Studie bude také zkoumat vliv teoretických konstruktů na výsledky intervence. Zkoumaná intervence bude mezi prvními, které se současně zabývají adherencí k léčbě a rizikovým chováním v integrovaném modelu odvozeném z jediné, jednotné teorie zdravotního chování. Pokud se intervenční model ukáže jako účinný, bude připraven k okamžitému rozšíření do komunitních služeb pro lidi žijící s HIV-AIDS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

490

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší,
  • HIV pozitivní,
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrovaná intervence
Pět malých skupin + 2 individuální poradenská behaviorální intervence k současnému řešení snížení rizika přenosu HIV a dodržování léčby HIV u mužů a žen žijících s HIV/AIDS.
Pět malých skupin + 2 individuální poradenské intervence určené k řešení rizikového chování přenosu HIV a dodržování léčby HIV u mužů a žen žijících s HIV/AIDS.
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Pět malých skupinových + 2 individuální poradenská intervence, která slouží jako skupina pro kontrolu pozornosti. Obsah zahrnoval snížení stresu, výživu a cvičení pro zlepšení zdraví.
Pět malých skupinových + 2 individuální poradenská intervence, která slouží jako skupina pro kontrolu pozornosti. Obsah zahrnoval snížení stresu, výživu a cvičení pro zlepšení zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počítačový rozhovor nebo rizikové chování při sexuálním přenosu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Neohlášený počet pilulek po telefonu pro dodržování léků
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesvědčení o nakažlivosti
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seth C Kalichman, PhD, University of Connecticut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit