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HIV/AIDS と共に生きる人々のための HIV 予防介入

2010年11月15日 更新者:University of Connecticut

HIV 治療アドヒアランス/リスク低減の統合

HIV/AIDS とともに生きる人々が薬を守り、ウイルスを他人に感染させないようにするためには、HIV 予防介入が必要です。 この研究では、HIV/AIDS と共に生きる人々の投薬遵守とリスク軽減の両方に対処するように設計された行動介入をテストしています。 実験的行動介入は、比較群と比較して、服薬順守の改善とより安全な性行動を示すと仮定されています。

調査の概要

詳細な説明

抗レトロウイルス薬を遵守しないと、治療抵抗性の HIV の遺伝的変異体が発生し、性的リスクパートナーに伝染する可能性があります。 HIV 治療抵抗性のリスクと HIV 感染のリスクを軽減するための介入が緊急に必要です。 このアプリケーションは、理論に基づいた行動介入をテストして、HIV 治療の順守を改善し、HIV-AIDS とともに生きる人々の HIV 感染リスク行動を同時に減らすことを提案しています。 行動理論に基づいて、実験的介入は混合形式モデルで提供され、5 つのグループ セッションの前後に、コミュニティ ベースのグループ ファシリテーターが実施する 1 つの個別カウンセリング セッションが続きます。 介入は、アトランタの AIDS サービス組織で実施されます。 男性と女性は、さまざまなエイズ サービスや感染症クリニックから募集されます。 インフォームド コンセントとベースライン評価に続いて、参加者はランダムに割り当てられ、(a) 統合された HIV 治療アドヒアランス - リスク低減介入、または (b) 時間的に一致した性的リスク低減介入、または (c) 時間的に一致した汚染のない比較のいずれかを受け取ります。介入。 参加者は、9 か月の観察期間にわたって追跡されます。 評価には、HIV 治療遵守、HIV 感染リスクとリスク軽減、服薬遵守、性的感染リスク行動、ウイルス負荷、および CD4 細胞数に関する情報、動機、および行動スキルの測定が含まれます。 この研究では、統合された理論に基づく HIV 治療とリスク低減介入が、HIV 治療の順守を改善し、HIV 感染のリスク行動を減らし、ウイルス量と CD4 細胞数によって指標される健康を改善するという仮説を検証します。 この研究では、介入の結果に対する理論的構成の影響も調べます。 調査中の介入は、健康行動の単一の統一理論から導き出された統合モデルで、治療順守とリスク行動に同時に対処する最初の介入となります。 効果的であることが示されれば、介入モデルは HIV-AIDS とともに生きる人々のための地域サービスにすぐに普及する準備が整います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

490

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Southeast HIV/AIDS Research and Evaluation Project

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • HIV陽性の検査済み、
  • -インフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 重大な認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:統合介入
5 つの小グループ + 2 つの個別カウンセリング行動介入により、HIV/AIDS とともに生きる男性と女性の HIV 感染リスクの低減と HIV 治療の順守に同時に対処します。
HIV/エイズとともに生きる男性と女性の HIV 感染リスク行動と HIV 治療アドヒアランスに対処するために設計された 5 つの小グループ + 2 つの個別カウンセリング介入。
アクティブコンパレータ:比較グループ
注意制御グループとして機能する 5 つの小グループ + 2 つの個別カウンセリング セッションの介入。 内容は、ストレス解消、栄養、健康増進のための運動など。
注意制御グループとして機能する 5 つの小グループ + 2 つの個別カウンセリング セッションの介入。 内容は、ストレス解消、栄養、健康増進のための運動など。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コンピュータ化されたインタビューまたは性感染リスク行動
時間枠:ベースライン、3、6、および 9 か月
ベースライン、3、6、および 9 か月
服薬アドヒアランスのための未発表の電話ベースのピルカウント
時間枠:ベースライン、3、6、9 か月
ベースライン、3、6、9 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
伝染性の信念
時間枠:ベースライン、3、6、および 9 か月
ベースライン、3、6、および 9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seth C Kalichman, PhD、University of Connecticut

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月15日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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