맹장암 또는 결장직장암으로 인한 복막 암종증 환자를 위한 전신 카페시타빈 및 베바시주맙과 격주 복강내 옥살리플라틴

포함 기준:

• 조직학적 진단: 환자는 조직학적으로 결장직장 또는 충수돌기 선암으로 인한 복막 암종증이 있어야 합니다.
• 이전 외과적 용적축소: 환자는 복막절제술로 용적축소 수술을 받았고 화학요법을 받기 전에 최소 4주 동안 회복할 수 있어야 합니다.
• 포트 배치: 복강내 포트는 외과적 용적축소 도중 또는 그와 별개로 언제든지 배치할 수 있습니다. 환자가 외과적 용적 축소에서 회복하는 데 최소 4주가 허용된 경우 포트 배치에 추가 회복 시간이 필요하지 않습니다.
• 활성 포트: 환자는 화학 요법을 받기 전에 적어도 하나의 복강 내 포트가 작동하는지 문서화하는 복막 스캔을 받아야 합니다.
• 환자는 이전에 화학 요법을 받았을 수 있습니다.
• 연령: 환자는 18세 이상이어야 합니다. 18세 미만 환자의 옥살리플라틴 사용에 대한 투여량 또는 독성 데이터가 현재 없기 때문입니다.
• 실적현황: (동부종양협동조합) ECOG 0-2.
• 병발성 질병으로부터의 회복: 환자는 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병에서 회복되어야 합니다.
• 사전 동의: 모든 환자는 화학 요법 전에 동의를 받아야 합니다. 환자는 정보에 입각한 동의를 하거나 치료를 받는 데 방해가 되는 심각한 정신과 질환이 있어서는 안 됩니다.

• 혈액학적 상태:

  • 절대 호중구 수 ≥1,500/mm³
  • 혈소판 수 ≥100,000/mm³
  • 헤모글로빈 ≥8g/dl.

• 간 기능:

  • 총 빌리루빈은 ULN(Institutional Upper Limit of Normal)의 2배 미만이어야 합니다.
  • 트랜스아미나제(SGOT 및/또는 SGPT)는 ULN(Institutional Upper Limit of Normal)의 3X 이하여야 합니다.
  • 알칼리성 포스파타아제는 ULN(Institutional Upper Limit of Normal)의 4X 이하여야 합니다.
• 신장 기능: 환자는 화학 요법 전에 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 ≥60 ml.min/1.73으로 정의되는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. 크레아티닌 수치가 2.0mg/dl 이상인 환자의 경우 m².

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유: 성생활이 활발한 모든 환자의 경우 치료 중, 연구 참여 전 및 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법)을 사용해야 합니다. 비임신 상태는 모든 가임 여성에서 결정됩니다.
• 옥살리플라틴, 베바시주맙, 5-FU 또는 카페시타빈에 대한 과민 반응의 이전 병력.
• 경구 약물의 흡수를 변화시킬 수 있는 위장병(예: 장폐색, 짧은 창자 증후군).
• HIV 감염에 대해 항레트로바이러스 치료를 받는 고활성 항레트로바이러스 치료(HAART)를 받는 환자는 가능한 약동학적 상호작용 때문에 연구에서 제외되었습니다. 필요한 경우 HAART 요법을 받는 환자에 대해 적절한 연구가 수행될 것입니다.
• 2등급 이상의 말초신경병증 환자.