Joka toinen viikko vatsaontelonsisäinen oksaliplatiini systeemisen kapesitabiinin ja bevasitsumabin kanssa potilaille, joilla on vatsakalvon karsinomatoosi umpilisäkkeen tai paksusuolen syövästä

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologinen diagnoosi: Potilailla on oltava histologisesti dokumentoitu peritoneaalinen karsinomatoosi joko kolorektaalisesta tai umpilisäkkeen adenokarsinoomasta.
• Aikaisempi leikkaus: Potilaille on täytynyt tehdä vatsakalvon poistoleikkaus, ja heidän on annettava toipua vähintään 4 viikkoa ennen kemoterapiaa.
• Porttien sijoittaminen: Intraperitoneaaliset portit voidaan sijoittaa kirurgisen tyhjennyksen aikana tai milloin tahansa erillään siitä. Edellyttäen, että potilaalle on annettu vähintään 4 viikkoa toipua leikkauksesta, portin sijoittamiseen ei tarvita ylimääräistä toipumisaikaa.
• Aktiivinen portti: Potilaille on tehtävä vatsakalvon skannaus, jossa dokumentoidaan vähintään yksi toimiva intraperitoneaalinen portti ennen kemoterapiaa.
• Potilaat ovat saattaneet saada aikaisempaa kemoterapiaa.
• Ikä: Potilaiden tulee olla ≥18-vuotiaita. Koska oksaliplatiinin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tällä hetkellä saatavilla tietoja annostelusta tai toksisuudesta.
• Suorituskyky: (Itäinen syöpäsairaalaryhmä) ECOG 0-2.
• Toipuminen välisairauksista: Potilaiden on täytynyt toipua hallitsemattomasta rinnakkaissairaudesta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai sydämen rytmihäiriöt.
• Tietoinen suostumus: Kaikkien potilaiden on saatava suostumus ennen kemoterapiaa. Potilaalla ei saa olla vakavaa psykiatrista sairautta, joka estäisi tietoisen suostumuksen antamisen tai hoidon saamisen.

• Hematologinen tila:

  • absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500/mm³
  • verihiutaleiden määrä ≥100 000/mm³
  • hemoglobiini ≥8 g/dl.

• Maksan toiminta:

  • Kokonaisbilirubiinin on oltava <2 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Transaminaasien (SGOT ja/tai SGPT) on oltava ≤ 3 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Alkalisen fosfataasin on oltava ≤ 4 kertaa normaalin laitoksen yläraja (ULN)
• Munuaisten toiminta: Potilailla on oltava riittävä munuaisten toiminta ennen solunsalpaajahoitoa, ja se määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi ≤ 2,0 mg/dl tai kreatiniinipuhdistumaksi ≥ 60 ml.min/1,73 m² potilaille, joiden kreatiniiniarvot ovat yli 2,0 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana oleva tai imetys: Kaikilta seksuaalisesti aktiivisilta potilailta vaaditaan riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmä) käyttöä hoidon aikana, ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Ei-raskauttavuus määritetään kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille.
• Aiemmat yliherkkyysreaktiot oksaliplatiinille, bevasitsumabille, 5-FU:lle tai kapesitabiinille.
• Ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka voivat muuttaa suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä (esim. suolen tukos, lyhyen suolen oireyhtymä).
• Potilaat, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa Highly Active Anti Retroviral Treatment (HAART) HIV-infektion vuoksi, suljetaan pois tutkimuksesta mahdollisten farmakokineettisten yhteisvaikutusten vuoksi. Asianmukaiset tutkimukset suoritetaan HAART-hoitoa saavilla potilailla tarvittaessa.
• Potilaat, joilla on asteen 2 tai korkeampi perifeerinen neuropatia.