Oxaliplatine intrapéritonéale bihebdomadaire avec capécitabine systémique et bevacizumab pour les patients atteints de carcinomatose péritonéale due à un cancer appendiculaire ou colorectal

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologique : Les patients doivent avoir une carcinose péritonéale histologiquement documentée provenant d'un adénocarcinome colorectal ou appendiculaire.
• Réduction chirurgicale préalable : les patients doivent avoir subi une chirurgie de réduction avec péritonectomie et avoir eu au moins 4 semaines pour récupérer avant de recevoir une chimiothérapie.
• Placement des orifices : les orifices intrapéritonéaux peuvent être placés pendant ou à tout moment séparément de la réduction chirurgicale. À condition que le patient ait eu au moins 4 semaines pour récupérer de la réduction chirurgicale, aucun temps de récupération supplémentaire n'est requis pour la mise en place de la chambre.
• Port actif : les patients doivent subir une analyse péritonéale documentant au moins un port intrapéritonéal fonctionnel avant de recevoir une chimiothérapie.
• Les patients peuvent avoir reçu une chimiothérapie antérieure.
• Âge : les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans. Parce qu'aucune donnée de dosage ou de toxicité n'est actuellement disponible sur l'utilisation de l'oxaliplatine chez les patients de moins de 18 ans.
• Statut de performance : (Groupe d'oncologie coopérative de l'Est) ECOG 0-2.
• Récupération d'une maladie intercurrente : les patients doivent s'être rétablis d'une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable ou des arythmies cardiaques.
• Consentement éclairé : tous les patients doivent obtenir leur consentement avant la chimiothérapie. Le patient ne doit pas avoir de maladie médicale ou psychiatrique grave qui empêcherait soit de donner son consentement éclairé, soit de recevoir un traitement.

• Statut hématologique :

  • nombre absolu de neutrophiles ≥1 500/mm³
  • numération plaquettaire ≥100 000/mm³
  • hémoglobine ≥8 g/dl.

• Fonction hépatique :

  • La bilirubine totale doit être <2X la limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN)
  • Les transaminases (SGOT et/ou SGPT) doivent être ≤3X la limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
  • La phosphatase alcaline doit être ≤4X la limite supérieure institutionnelle de la normale (ULN)
• Fonction rénale : les patients doivent avoir une fonction rénale adéquate avant la chimiothérapie, définie comme une créatinine sérique ≤ 2,0 mg/dl ou une clairance de la créatinine ≥60 ml.min/1,73 m² pour les patients ayant des taux de créatinine supérieurs à 2,0 mg/dl.

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou allaitement : pour toutes les patientes sexuellement actives, l'utilisation d'une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière) sera nécessaire pendant le traitement, avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Le statut non enceinte sera déterminé chez toutes les femmes en âge de procréer.
• Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'oxaliplatine, au bevacizumab, au 5-FU ou à la capécitabine.
• Affections gastro-intestinales pouvant altérer l'absorption des médicaments oraux (c.-à-d. occlusion intestinale, syndrome de l'intestin court).
• Les patients recevant un traitement antirétroviral Highly Active Anti Retroviral Treatment (HAART) pour une infection par le VIH sont exclus de l'étude en raison d'éventuelles interactions pharmacocinétiques. Des études appropriées seront entreprises chez les patients recevant un traitement HAART, le cas échéant.
• Patients atteints de neuropathie périphérique de grade 2 ou supérieur.