Oxaliplatino intraperitoneal quincenal con capecitabina y bevacizumab sistémicos para pacientes con carcinomatosis peritoneal por cáncer apendicular o colorrectal

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico: los pacientes deben tener una carcinomatosis peritoneal documentada histológicamente por adenocarcinoma colorrectal o apendicular.
• Reducción de masa quirúrgica previa: los pacientes deben haberse sometido a una cirugía de reducción de masa con peritonectomía y se les debe permitir al menos 4 semanas de recuperación antes de recibir quimioterapia.
• Colocación de puertos: los puertos intraperitoneales se pueden colocar durante o en cualquier momento aparte de la citorreducción quirúrgica. Siempre que se le haya permitido al paciente al menos 4 semanas para recuperarse de la citorreducción quirúrgica, no se requiere tiempo de recuperación adicional para la colocación del puerto.
• Puerto activo: los pacientes deben someterse a una exploración peritoneal que documente al menos un puerto intraperitoneal en funcionamiento antes de recibir quimioterapia.
• Los pacientes pueden haber recibido quimioterapia previa.
• Edad: Los pacientes deben tener ≥18 años de edad. Debido a que actualmente no hay datos de dosificación o toxicidad disponibles sobre el uso de oxaliplatino en pacientes <18 años de edad.
• Estado de rendimiento: (Grupo de oncología cooperativa oriental) ECOG 0-2.
• Recuperación de una enfermedad intercurrente: los pacientes deben haberse recuperado de una enfermedad intercurrente no controlada, incluidas, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o arritmias cardíacas.
• Consentimiento informado: todos los pacientes deben recibir su consentimiento antes de la quimioterapia. El paciente no debe tener ninguna enfermedad médica o psiquiátrica grave que le impida dar el consentimiento informado o recibir el tratamiento.

• Estado hematológico:

  • recuento absoluto de neutrófilos ≥1.500/mm³
  • recuento de plaquetas ≥100.000/mm³
  • hemoglobina ≥8 g/dl.

• Función hepática:

  • La bilirrubina total debe ser <2X el límite superior normal institucional (LSN)
  • Las transaminasas (SGOT y/o SGPT) deben ser ≤3X el límite superior normal institucional (LSN)
  • La fosfatasa alcalina debe ser ≤4X el límite superior normal institucional (LSN)
• Función renal: los pacientes deben tener una función renal adecuada antes de la quimioterapia definida como creatinina sérica ≤ 2,0 mg/dl o aclaramiento de creatinina ≥60 ml.min/1,73 m² para pacientes con niveles de creatinina superiores a 2,0 mg/dl.

Criterio de exclusión:

• Embarazadas o en período de lactancia: para todas las pacientes sexualmente activas, se requerirá el uso de métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera) durante la terapia, antes del ingreso al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Se determinará el estado de no embarazo en todas las mujeres en edad fértil.
• Antecedentes previos de reacciones de hipersensibilidad al oxaliplatino, bevacizumab, 5-FU o capecitabina.
• Dolencias gastrointestinales que pueden alterar la absorción de medicamentos orales (p. obstrucción intestinal, síndrome de intestino corto).
• Los pacientes que reciben tratamiento antirretroviral Tratamiento antirretroviral de gran actividad (HAART) para la infección por VIH se excluyen del estudio debido a posibles interacciones farmacocinéticas. Se realizarán estudios apropiados en pacientes que reciben terapia HAART, cuando esté indicado.
• Pacientes con neuropatía periférica de grado 2 o superior.