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Volar Locked Plating 대 Bridging 외부 고정

2016년 8월 6일 업데이트: Ola-Lars Hammer, University Hospital, Akershus

분쇄 원위 요골 골절, AO/OTA 유형 C2 및 C3이 있는 환자에서 K-와이어 고정으로 보완된 수장 고정 도금과 Hoffman II 가교 외부 고정의 무작위, 전향적 비교.

가설:

후속 24개월에 Quick-DASH 점수로 평가한 분쇄 원위 요골 골절, AO/OTA 유형 C2 및 C3 환자에서 K-와이어 고정으로 보완된 Hoffman II 연결 외부 고정과 비교하여 볼라 플레이트를 사용하는 데 큰 차이가 없습니다. 위로.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우리는 분쇄 원위 요골 골절, AO/OTA 유형 C2 및 C3 환자에서 손바닥 고정 도금과 K-와이어 고정으로 보완된 Hoffman II 가교 외부 고정을 비교하기 위한 무작위, 전향적 연구를 설계했습니다. 전력 분석을 기반으로 총 140명의 환자가 이 프로젝트에 포함됩니다. 추적 기간은 2년이며 평가는 x-ray 분석, 악력, 운동 범위, 통증 및 치료에 대한 삶의 질과 만족도를 측정하기 위한 다양한 도구(EQ-5d, SF-36, Quick- 대시).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

166

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lorenskog
      • Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, 노르웨이, 1478
        • Akershus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

C2형 또는 C3형 골절로 진단된 18세에서 70세 사이의 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 원위 요골 골절로 Ahus 및 Lillestrom legevakt에 입원한 모든 환자는 Orthopaedic Trauma Association(AO/OTA) 시스템에 따라 분류됩니다.
  • C2 또는 C3 유형 골절 또는 탈구된 C1 골절로 진단된 18세에서 70세 사이의 모든 환자가 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • Gustillo-Anderson 유형 III 개방 골절
  • 이전 원위 요골/척골 골절 및/또는 같은 사지의 장애 손 부상
  • 백치
  • 선천적 기형
  • 양측 요골 골절
  • 골다공증성 골절 이외의 병적 골절
  • 선천성 뼈 질환(예: 골형성 부전증)
  • 18세 미만 및 70세 이상
  • 현재 부상과 동시에 운동기구의 다른 부분에 대한 누리를 무력화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
퀵 대시
기간: 2년 추적
2년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S-09101a 2009/2172

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