Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Volar-lukittu pinnoitus vs. siltaava ulkoinen kiinnitys

lauantai 6. elokuuta 2016 päivittänyt: Ola-Lars Hammer, University Hospital, Akershus

Satunnaistettu, prospektiivinen vertailu volaarilukitun pinnoituksen ja Hoffman II -sillallisen ulkoisen fiksaation kanssa, jota täydennetään K-lankakiinnityksellä potilailla, joilla on hienonnettuja distaalisen säteen murtumia, AO/OTA-tyyppiä C2 ja C3.

Hypoteesi:

Volaarilevyjen käytössä ei ole merkittävää eroa verrattuna Hoffman II -sillalliseen ulkoiseen fiksaatioon, jota on täydennetty K-lankakiinnityksellä potilailla, joilla on hienonnettuja distaalisen säteen murtumia, AO/OTA-tyyppiä C2 ja C3 Quick-DASH-pisteillä arvioituna 24 kuukauden kuluttua. ylös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemme suunnitelleet satunnaistetun, prospektiivisen tutkimuksen volar-locked platingin vertaamiseksi Hoffman II -siltaavaan ulkoiseen fiksaatioon, jota on täydennetty K-lankakiinnityksellä potilailla, joilla on hienonnettu distaalisen säteen murtumia, AO/OTA tyyppi C2 & C3. Tehoanalyysin perusteella tähän hankkeeseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 140 potilasta. Seurantajakso on 2 vuotta ja arviointi perustuu röntgenanalyysiin, pitovoimaan, liikerataan, kipuun ja erilaisiin työkaluihin, joilla mitataan elämänlaatua ja hoitoon tyytyväisyyttä (EQ-5d, SF-36, Quick- DASH).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Lorenskog
      • Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, Norja, 1478
        • Akershus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu C2- tai C3-tyypin murtuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Ahusin ja Lillestrom legevaktille otetut potilaat, joilla on distaalinen sädemurtuma, on luokiteltava Ortopedisen traumaliiton (AO/OTA) järjestelmän mukaisesti.
  • Kaikki 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu C2- tai C3-tyyppinen murtuma tai sijoiltaan siirtynyt C1-murtuma, voidaan ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Gustillo-Andersonin tyypin III avomurtumat
  • Aiempi distaalinen säteen/kyynärluun murtuma ja/tai saman raajan vammauttava käsivamma
  • Dementia
  • Synnynnäinen poikkeavuus
  • Kahdenvälinen säteen murtuma
  • Muu patologinen murtuma kuin osteoporoottinen murtuma
  • Synnynnäinen luusairaus (esim. osteogenesis imperfecta)
  • Ikä alle 18 ja yli 70 vuotta
  • Muiden osien ja liikelaitteen estäminen samanaikaisesti nykyisen vamman kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Quick-DASH
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Akershus

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
Haukeland University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-09101a 2009/2172

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa